[多选题]药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有

正确答案 ：ABD

以维生素C注射液冒充哌替啶注射液

生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液

生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

解析：从重处罚情形：①以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的，故A应从重处罚；②生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的，故D应从重处罚；③生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的，故B应从重处罚；④生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的；⑤生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的；⑥拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。故选ABD。

[单选题]患者，女，55岁，诊断为类风湿性关节炎，既往有十二指肠溃疡病史。医生给予甲氨蝶呤+柳氮磺吡啶治疗。甲氨蝶呤用法用量正确的是( )

正确答案 ：D

7.5mg qw

解析：甲氨蝶呤的用法：(1)治疗白血病通常成人口服2.5mg～10mg/日，总量约50mg～150mg。儿童1.5mg～5mg/日。(2)治疗绒毛膜上皮癌等10mg～20mg/日，肌注或口服，亦可作静滴，连用5～10日，疗程量为80mg～100mg。(3)治疗头颈部癌或妇科癌10mg～20mg/次，动脉插管给药，每日或隔日1次，7～10次为1疗程。(4)治疗一般实体瘤肝、肾功能正常者，30mg～50mg/次，静注，5～10日1次，5～10次为1疗程；也可每次0.4mg/kg，静注，每周2次。(5)解救疗法先静注长春新碱1mg～2mg/次，半小时后，用甲氨蝶呤1g～5g/ml，静滴6小时。4～6小时后开始肌注甲酰四氢叶酸钙，6mg～12mg(～15mg)/次，以后每6小时肌注1次，用到72小时。依情况可每月用药1次。故本题选择D。

[单选题]根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于

正确答案 ：A

仿制药

[单选题]关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

正确答案 ：D

监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

解析：排除法，D项在相关规定中未提及。

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