[单选题]治寒积便秘,宜选用的药物是
正确答案 :B
巴豆
解析:本题主要考查泻下药的主治病证。大黄、番泻叶泻热通便,主要用治热结便秘。芫花泻水逐饮,主要用治水肿,腹水及胸胁痰饮。巴豆峻下冷积,用治寒积便秘。牵牛子泻下通便,兼去积杀虫,可治虫积腹痛。
[多选题]人参总皂苷中有溶血作用的皂苷苷元属于
正确答案 :BC
20(S)-原人参三醇
齐墩果酸
解析:本题考点是人参皂苷的溶血性。人参皂苷中具有溶血性的是B型和C型人参皂苷,B型又称人参皂苷三醇型,苷元为20(S)-原人参二醇,C型又称齐墩果酸型,其苷元为齐墩果酸。
[单选题]依照《药品注册管理办法》,药物治疗作用初步评价阶段是
正确答案 :B
Ⅱ期临床试验
解析:申请新药注册,应当进行临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。经批准后,有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。①Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。②Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。③Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。④Ⅳ期临床试验:新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
[多选题]中药材专业市场严禁
正确答案 :BCD
销售国家规定的27种毒性药材
未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品
非法销售国家规定的42种濒危药材
解析:严禁销售假劣中药材;严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品;严禁销售国家规定的27种毒性药材;严禁非法销售国家规定的42种濒危药材;严禁从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片,确保中药饮片安全。
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