[单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向接种单位供应第二类疫苗的是
正确答案 :B
县级疾病预防控制机构
解析:《疫苗流通和预防接种管理条例》第十五条规定,疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗;设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。
[单选题]Ⅰ期临床试验的试验对象是
正确答案 :A
健康受试者
解析:Ⅰ期临床试验的对象是健康受试者;Ⅱ期临床试验的对象是多发病患者;Ⅲ期临床试验对象是目标适应证患者;Ⅳ期临床试验对象是普通或特殊人群中的常见病患者。所以答案为A。
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限为
正确答案 :A
立即
解析:药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应,应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。
[单选题]制备硬胶囊壳需要加入的附加剂不包括
正确答案 :A
乳化剂
解析:制备硬胶囊壳需要加入的附加剂有增塑剂,提高韧性和可塑性;加入二氧化钛等遮光剂可以保护对光敏感的药物;加入增稠剂减少流动性;加入对羟基苯甲酸等防腐剂防止霉变;加入食用色素为了美观和便于识别。故正确答案为A.
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