[单选题]患者，男，70岁，右手抖动和行走缓慢3个月，经过神经科检查后诊断为帕金森病，既往前列腺肥大史3年，临床上对该患者不宜选用：

正确答案 ：A

苯海索

解析：苯海索为抗胆碱药。

[单选题]某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药；部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法，正确的是

正确答案 ：A

甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

解析：兽药不属于药品，该兽药店销售人用药属于无证经营。

[单选题]纳洛酮用于治疗的疾病或症状是：

正确答案 ：E

阿片类中度

解析：本题考查的是镇痛药。纳洛酮临床应用：用于阿片类药物中毒，迅速缓解呼吸抑制及其他中枢抑制症状，使昏迷患者复苏。还用于乙醇中毒、中、重度CO中毒、缺血性脑血管疾病、心力衰竭等治疗。

[单选题]根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，待验药品库

正确答案 ：C

黄色

解析：本组题考查的是药品储存的规定。药品储存应实行色标管理。其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。故选C。

[多选题]以下对"可在乳汁中排泄的药物的特性"的叙述中，正确的是

正确答案 ：ADE

弱碱性

脂溶性强

蛋白结合率低

解析：在乳汁中排着的药物显弱碱性，脂溶性较强，蛋白结合率低。

[单选题]苯妥英钠血药浓度超过多少可出现中毒症状

正确答案 ：D

20μg/ml

解析：本题考查苯妥英钠的不良反应与血药浓度的关系。苯妥英钠常见不良反应包括：行为改变、笨拙或步态不稳、思维混乱、共济失调、眼球震颤、小脑前庭症状、肌力减弱、嗜睡、发音不清、手抖、牙龈增生、出血及昏迷。不良反应与血药浓度密切相关。其有效血药浓度为10～20μg/ml，血浆浓度超过20μg/ml时出现眼球震颤，超过30μg/ml时出现共济失调，超过40μg/ml会出现严重不良反应，如嗜睡、昏迷。故答案选D。

[单选题]可引起子宫收缩导致胎儿窒息，妊娠期妇女须禁用的药品是

正确答案 ：D

麦角新碱

解析：本题考查妊娠及哺乳期妇女用药注意事项。谨慎使用可引起子宫收缩的药物：麦角胺、麦角新碱等可引起子宫强直性收缩，其作用亦较持久，主要用于产后出血，但在胎盘娩出前禁用此药，否则可引起胎儿窒息死亡。

[单选题]药品注册申请审批中，下列可实行特殊审批的是

正确答案 ：B

未在国内外获准上市的生物制品的申请

解析：本题考查特殊审批的有关规定。经国家药品监督管理部门审核，下列情形可实行特殊审批：①未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成分及其制剂；②未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；③治疗艾滋病、恶性肿瘤等且具有明显临床治疗优势的新药；④治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。

[多选题]我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括

正确答案 ：ABC

企业负责人

生产管理负责人

质量受权人

解析：关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。故选ABC。

[单选题]有关药物剂型中无菌制剂的分类方法是

正确答案 ：C

按制法分类

解析：按形态分类分为液体制剂、固体制剂、半固体制剂、气体制剂。按给药途径分类分为经胃肠道给药、非经胃肠道给药。按分散系统分为溶液型分为分子分散型、气体分散型微粒分散型、固体分散型。按制法分类分为浸出制剂和无菌制剂。

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