正确答案: B

质量管理负责人和生产管理负责人不可以兼任

题目:《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是

解析:(1)药品生产企业关键人员应当为全职人员,至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人;质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任;质量管理负责人和质量受权人可以兼任。故A、C错误,B正确。(2)质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。故D错误。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]下列品种中不属于医疗用毒性药品的是( )。
  • 美沙酮

  • 解析:美沙酮属于麻醉药品。

  • [多选题]执业药师在执业过程中应当接受哪些监督
  • 各级药品监督管理部门

    执业药师协会

    社会公众

  • 解析:执业药师在执业过程中应当接受各级药品监督管理部门、执业药师协会、社会公众等监督。故选ABC。

  • [多选题]药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有
  • 经营方式的执行情况

    实施《药品经营质量管理规范》的情况

    仓库条件的变动情况

  • 解析:监督检查的内容主要包括:①企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况;②企业经营设施设备及仓储条件变动情况;③企业实施《药品经营质量管理规范》情况;④发证机关需要审查的其他有关事项。

  • [单选题]血是肝素最常见的不良反应,对明显出血者选用的特异性拮抗药是
  • 鱼精蛋白

  • 解析:本题考查的是肝素的拮抗。肝素引起的出血用鱼精蛋白拮抗,华法林用维生素K拮抗。

  • [多选题]不得发布广告的药品包括
  • 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

    医疗机构配制的制剂

    军队特需药品

    国家药监局依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品

  • 解析:不得发布广告的药品包括:①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;②医疗机构配制的制剂;③军队特需药品;④国家药监局依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品;⑤批准试生产的药品。故选ABCD。

  • [单选题]硝苯地平的别名是
  • 心痛定

  • 解析:心痛定——硝苯地平

  • [多选题]下列药物中,可能导致血小板减少症(药源性血液系统疾病)的药物是
  • 巯嘌呤

    环磷酰胺

    阿糖胞苷

    甲氨蝶呤

  • 解析:引起血小板减少症的抗肿瘤药有:阿糖胞苷、环磷酰胺、白消安、甲氨蝶呤、巯嘌呤等。另外氢氯噻嗪类利尿药亦可引起血小板减少。有些药能引起血小板减少性紫癜,如利福平、阿苯达唑等。

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