正确答案: B

产品实行注册管理，经营实行备案管理

题目：张某因听力下降，决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注进20158246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。

解析：根据《医疗器械监督管理条例》第八条"第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理"第三十条"从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案……"

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举一反三的答案和解析：

[单选题]下列不属于解热镇痛类药物的是

秋水仙碱

解析：本题考查解热镇痛类药物的分类。解热镇痛抗炎药又称为非甾体抗炎药，按其化学结构与作用机制可分为水杨酸类、乙酰苯胺类、吡唑酮类、芳基乙酸类、芳基丙酸类、1，2-苯并噻嗪类、选择性COX-2抑制剂等。贝诺酯为水杨酸类代表药，吲哚美辛为芳基乙酸类代表药，对乙酰氨基酚为乙酰苯胺类代表药，萘普生为芳基丙酸类代表药。秋水仙碱为抗白细胞趋化药，治疗痛风。故答案选E。

[单选题]通过抑制血管紧张素转化酶而降低血压的药物是

依那普利

解析：血管紧张素转化酶抑制药如普利类

[多选题]使用减鼻充血药时应注意( )。

高血压患者慎用

控制用量

滴鼻后宜适当休息60min

解析：减鼻充血药中的盐酸麻黄碱、伪麻黄碱、萘甲唑啉、羟甲唑啉、抗感冒药的复方制剂，可促使鼻黏膜血管收缩，缓解鼻塞，但在滴鼻时过量，易发生心动过速、血压升高。应注意：(1)高血压患者慎用。(2)控制用量。(3)滴鼻后宜适当休息60min。