正确答案: D
产品实行注册管理,经营实行备案管理
题目:
张某因患有高血压,决定去某药品零售企业购买血压计。使用一周后,张某发现该血压计测量血压不准,存在质量问题,遂到该药店要求退货。
解析:血压计属于第二类医疗器械。第二类医疗器械上市实行注册制度,经营实行备案管理。故选D。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括
获得国家药品监管部门的批准
解析:(1)省级药品监督管理部门负责向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(2)向个人消费者提供交易服务企业的条件包括:①依法设立的药品连锁零售企业;②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格:③具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;⑤具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;⑦具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;⑧具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;⑨从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。故A、C、D正确。建议考生运用口诀"零售连锁企业,信息服务资格,交易安全保障,保存记录能力,基本交易功能,品种管理制度,药品配送系统,执业药师咨询,医疗器械专人"准确记忆。
[单选题]下列药品说明书和标签中,药品名称和标识符合规定的是
某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一
[单选题]国家基本药物制度中的( )模式主要是以财政和医保基金为主,调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制。
多种渠道、多头补偿
解析:对各方基本药物增补和补偿方式不同进行归纳,可将各地基本药物补偿模式分为四大类:收支两条线;多种渠道、多头补偿;以奖代补;政府全额补贴。其中,多种渠道、多头补偿模式主要是以财政和医保基金为主,调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制。
[单选题]列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是
中药饮片
解析:中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录;果味制剂不能纳入基本医疗保险用药范围。故选B。
[多选题]有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法,错误的是
除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过5个最小包装
药品零售企业发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当拒绝销售,经处方医师重新签名确认后方可销售
解析:(1)药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专柜由专人管理、专册登记,故A、B正确。(2)除处方药按处方剂量销售外,含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过2个最小包装,故C错误。(3)药品零售企业发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告,故D错误。
[多选题]作用于拓扑异构酶的抗肿瘤药物有
依托泊苷
伊立替康
羟基喜树碱
解析:本题考查本组药物的作用机制。A、D作用于微管蛋白。故本题答案应选BCE。
[单选题]具有潜在的神经-肌肉毒性,应避免长期或反复过量使用的药物是
哌嗪
解析:哌嗪的不良反应较少,偶可发生恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头痛、感觉异常、荨麻疹等,停药后很快消失。对本品过敏者可发生流泪、流涕、咳嗽、眩晕、嗜睡、哮喘等。具有潜在的神经肌肉毒性。偶可见病毒性肝炎样表现、瞳孔缩小、调节障碍、麻痹性斜视等。