正确答案: D
五年
题目:开办药品生产企业,须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,分正本和副本,具有同等法律效力,有效期为( )。
解析:开办药品生产企业,须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,分正本和副本,具有同等法律效力,有效期为五年。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]下列关于叶酸的描述,正确的是
水溶性B族维生素
骨髓红细胞成熟和分裂所必需的物质
妊娠期妇女的预防用药
可用于各种原因引起的叶酸缺乏及由叶酸缺乏所致的巨幼红细胞性贫血
小剂量用于妊娠期妇女预防胎儿神经管畸形
解析:叶酸是一种水溶性维生素。有促进骨髓中幼细胞成熟的作用,人类如缺乏叶酸可引起巨红细胞性贫血以及白细胞减少症,对孕妇尤其重要。维生素C与叶酸同服,可抑制叶酸在胃肠中吸收,大量的维生素C会加速叶酸的排出,所以,摄取维生素C在2g以上的人必须增加叶酸的量;抗生素类药物可影响微生物法测定血清或红细胞中叶酸的浓度,出现浓度偏低的现象。正使用苯妥英(抗癫痫药),或是服用雌激素、磺胺类药物、苯巴比妥(安眠药与镇定剂)、阿司匹林时,应该增加叶酸的摄取量;大量摄取叶酸会使服食二苯乙内酰脲的癫痫症患者产生痉挛现象。甲氧喋啶,乙胺嘧啶等对二氢叶酸还原酶有较强的亲加力,能阻止叶酸转化为四氢叶酸,中止叶酸的治疗作用。
[单选题]违反药品管理法规定,提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应
5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款
解析:(1)提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的法律责任:①吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;②5年内不受理其申请;③并处1万元以上3万元以下的罚款。(2)药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的法律责任:①给予警告,责令限期改正;②逾期不改正的;责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;③情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。故选C。建议考生运用口诀"骗取证件1万3万5年罚"和"违反质量规范5千2万"准确记忆。