正确答案: C
所有的不良反应
题目:根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的
解析:本题考查的是药品不良反应报告和监测管理。
根据《药品不良反应和监测管理办法》第三章第二十条。
进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]下列属于控制溶出为原理的缓释、控释制剂的方法有
控制粒子大小
制成溶解度小的盐
解析:根据题干直接分析,控制溶出为原理的缓释、控释制剂的方法有控制粒子大小、制成溶解度小的盐或酯、与高分子化合物生成难溶性盐、将药物包藏于溶蚀性骨架中等;若控制扩散为原理的缓释、控释制剂的方法有制成乳剂、制成不溶性骨架片、制成微囊、制成植入剂等;若控制离子交换作用为原理的缓释、控释制剂的方法有制成药树脂;综合分析,本题选A、B。故本题选A、B。
[多选题]药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容
质量方针和目标管理
质量体系审核
质量信息管理
药品管理
解析:药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容:质量方针和目标管理、质量体系审核、质量信息管理、药品管理、过程管理。故选ABCD。
[多选题]阿法骨化醇用药过程中应注意监测( )。
血钙
肌酐
尿钙
血浆尿素氮
解析:阿法骨化醇用药过程中应注意监测血钙、血浆尿素氮、肌酐,以及尿钙、尿肌酐。
[单选题]以下关于溶液剂的说法不正确的是
应澄清
[单选题]为了使产生的泡沫持久,乳剂型气雾剂常加入的泡沫稳定剂是
甘油
解析:本题考查的乳剂型气雾剂的处方设计。气雾剂的处方设计中,在抛射剂及潜溶剂中均不溶解的液体药物可制成乳剂型气雾剂。这类气雾剂在容器内为乳剂,一般抛射剂为内相,药液为外相。常加入甘油作泡沫稳定剂,使产生的泡沫持久。故本题答案应选A。