正确答案: C
丙药品生产企业
题目:根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,责令召回药品,承担该药品召回的责任主体是
解析:药品生产企业是药品召回的责任主体。故选C。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]依据五行相克规律确定的治法有
培土抑水法
泻南补北法
佐金平木法
抑木扶土法
解析:根据五行相克规律确定的治法,主要有抑木扶土法、培土制水法、佐金平木法、泻南补北法等。
[单选题]粉防己碱具有下列哪项生物活性( )。
镇痛、消炎、降压、扩冠脉作用、抗肿瘤
解析:本题考查要点是"祛风湿药--防己的药理"。防己的药理作用:本品有抗炎、镇痛、解热、抗菌、抗过敏、免疫抑制、抑制血小板聚集、降血压、抑制心脏和抗心律失常、扩张冠状动脉、抗心肌缺氧、抗肿瘤、抗矽肺、抗过氧化及松弛横纹肌等作用。因此,本题的正确答案为A。
[多选题]关于非处方药的说法正确的是
国家药品监督管理总局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定
国家药品监督管理总局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作
国家药品监督管理总局负责非处方药的标签和说明书的审批
非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传
解析:①国家食品药品监督管理总局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。②国家食品药品监督管理总局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。③非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理总局批准。④非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。⑤处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。故选ABCD。
[单选题]外用膏剂透皮吸收的主要途径是( )
完整表皮
解析:外用膏剂透皮吸收的途径有完整的表皮、毛囊、皮脂腺和汗腺等。其中,完整表皮是透皮吸收的主要途径,毛囊、皮脂腺和汗腺等皮肤附属器在皮肤表面所占的面积只有0.1%~1.0%,虽然药物通过皮肤附属器吸收的速率要比通过表皮快,但它不是经皮吸收的主要途径。
[单选题]下列以碳酸氢钠与有机酸为崩解剂制备的片剂是
泡腾片
解析:本题考点是片剂的分类。片剂按给药途径及其作用分为口服片、口腔用片和外用片。泡腾片属于口服片,系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂;泡腾片中的药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。促使片剂快速崩解,药物奏效迅速,生物利用度高。所以选择A。
[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营、使用单位中应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位不良反应报告和监测管理工作的是
药品经营企业
医疗机构
解析:药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员,药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。