正确答案: ABCD

临床研究包括临床试验或生物等效性试验 申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验 临床试验分四期 申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

题目：以下关于药物临床研究的说法正确的是

解析：临床研究包括临床试验或生物等效性试验，申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验。临床试验分四期，申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故选ABCD。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]地骨皮的功效是

凉血

生津

退虚热

清肺降火

解析：地骨皮，能退虚热，凉血，清肺降火，生津。

[多选题]桑寄生、五加皮均有的功效是

祛风湿

补肝肾

强筋骨

解析：桑寄生，能祛风湿，补肝肾，强筋骨，安胎。五加皮，能祛风湿，补肝肾，强筋骨，利水。

[单选题]研末吹鼻，能引去湿热的药是

瓜蒂

解析：本题考查瓜蒂的功效。瓜蒂：外用研末吹鼻，引去湿热。

[单选题]导致着痹发生的主要邪气是

湿邪

解析：痹症是由风、寒、湿、热等引起的以肢体关节及肌肉酸痛、麻木、重着、屈伸不利，甚或关节肿大灼热等为主症的一类病证。将痹证分为行痹、痛痹、着痹、热痹。临床上可以分为四型。1.痛痹：痛痹为寒邪盛。2.行痹：为风邪盛。3.着痹：为湿邪盛。4.热痹：为素体阳盛，感受外斜化热所致。行痹，关节疼痛游走不定，痛痹，痛有定处，疼痛剧烈，固定不移。着痹，关节疼痛重浊不移。热痹，关节红肿热痛。故答案选B。

[单选题]药物临床研究被批准后应当在

3年内实施

解析：药物临床研究被批准后应当在3年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床研究的，应当重新申请。故本题选C。