正确答案: C
3年
题目:医疗机构制剂批准文号的有效期为
解析:医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。故选C。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]行政强制措施包括
限制公民人身自由
查封场所、设施或者财务
扣押财物
冻结存款、汇款
解析:行政强制措施的种类包括:①限制公民人身自由;②查封场所、设施或者财物;③扣押财物;④冻结存款、汇款;⑤其他行政强制措施。
[单选题]秦艽是几基原的药材
四基原
解析:秦艽:呈类圆柱形,上粗下细,扭曲不直,长7~30cm,直径1~3cm。表面黄棕色或灰黄色,有纵向或扭曲的纵皱纹,顶端有残存的茎基及纤维状叶鞘。质硬而脆,易折断,切断面略显油性,皮部黄色或棕黄色,木部黄色。气特异,味苦、微涩,为四基原药材。答案选C
[多选题]对药品的标签、说明书的印制管理要求有
应当使用国家语言文字委员会公布的规范化汉字
不得印有暗示疗效、误导使用和不恰当宣传产品的文字和标识
不得有印字脱落或者粘贴不牢的现象
不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
解析:药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准。故选ABCD。
[多选题]关于特殊医学用途配方食品广告的说法,错误的是
特定全营养配方食品广告按非处方药广告审批管理
特定全营养配方食品广告不得发布广告
解析:特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定,特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理,其他类别特殊医学用途配方食品广告按非处方药广告审批管理。故C、D错误。
[单选题]下列不是中药材产地加工目的的是
防止药材变色
解析:产地加工的目的
1.除杂及非药用部位,保证纯净度
2.按药典规定进行加工或修制,使药材尽快灭活,干燥,保证药材质量,对需要鲜用的药材进行保鲜处理,防止霉烂、变质。
3.降低或消除毒性刺激性,保证用药安全
附子—降毒;狗脊、枇杷叶—除毛
4.有利于药材商品规格标准化
5.有利于包装、运输及贮藏
[单选题]不含毒剧药的酊剂规定每100ml药液相当于原药材克数为( )
20g
解析:含有毒性药品的酊剂,每100ml应相当于原药材10g,其他药物的酊剂,一般每100ml相当于原药材20g。
[多选题]药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果,包括以下哪种构成要件
以存在违法行为为前提
有法律明文规定
有国家强制力保证执行
由专门机关追究
解析:安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果,包括构成要件:①以存在违法行为为前提;②有法律明文规定;③有国家强制力保证执行;④由专门机关追究。故选ABCD。
[多选题]莲子的功效是
补脾止泻
养心安神
益肾固精
止带
解析:莲子,能益肾固精,补脾止泻,养心安神,止带。故本题选A、B、C、E。