正确答案: ABC

变更《药品生产许可证》许可事项 变更批发企业《药品经营许可证》许可事项 变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

题目:由省级药品监督管理部门审批的事项包括

解析:变更生产、进口药品已获批准证明文件属于药品注册补充申请,由国家药监部门负责。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]正品木通的原植物有
  • 白木通

    三叶木通

    木通

  • 解析:木通Akebiae Caulis为木通科植物木通Akebia quinata( Thunb.)Decne.、三叶木通Akebia trifoliata( Thunb.)Koidz.或白木通Akebia tnifoliata(Thunb,)Koidz. var. australis (Diels) Rehd.的干燥藤茎。答案选ADE

  • [单选题]某男,70岁,患风湿痹痛10年,去年突患中风,出现半身不遂、口眼喎斜,遂求中医诊治。医师在处方时重用蕲蛇,因此蕲蛇除祛风通络外,又能( )。
  • 定惊止痉

  • 解析:蕲蛇的功效为祛风通络,定惊止痉。

  • [单选题]甘露消毒丸主要具有( )功能。
  • 芳香化湿,清热解毒

  • 解析:本组题考查要点是"祛暑剂的功能"。(1)甘露消毒丸的功能:芳香化湿,清热解毒。

  • [单选题]用于胃肠积滞便秘的药是
  • 九制大黄丸

  • 解析:本组题考查内科常用泻下剂中成药的主治。增液口服液主治高热后,阴津亏损所致的便秘。九制大黄丸主治胃肠积滞所致的便秘。麻仁丸主治肠热津亏所致的便秘。舟车丸主治水停气滞所致的水肿。苁蓉通便口服液主治中老年人、病后产后等虚性便秘及习惯性便秘。

  • [单选题]硬胶囊内容物的水分含量应不超过( )
  • 9.0%

  • 解析:硬胶囊的内容物除另有规定外,水分不得超过9.0%。

  • [单选题]药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有
  • 说明书

  • 解析:1.本题考查的是药品说明书和标签管理规定。第四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

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