正确答案: ABCDE
粉末无异物,配成溶液后可见异物检查合格 粉末细度或结晶度应适宜,便于分装 冻干制品是完整块状物或海绵状物 外形饱满,色泽均一,多孔性好,水溶解后能快速恢复冻干前状态 无菌、无热原或细菌内毒素
题目:注射用无菌粉末的质量要求包括
解析:注射用无菌粉末的质量要求:①粉末无异物,配成溶液后可见异物检查合格;②粉末细度或结晶度应适宜,便于分装;③无菌、无热原或细菌内毒素;④冻干制品是完整块状物或海绵状物;⑤外形饱满,色泽均一,多孔性好,水溶解后能快速恢复冻干前状态;⑥不溶性微粒、装量差异、含量均匀度等检查符合规定。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]对调配处方“四查十对”的叙述最正确的是
查药品,对药名、剂型、规格、数量
解析:四查十对的内容:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。
[单选题]定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册,逾期不改正的,可处
5万元~10万元的罚款
解析:对于同一种问题处罚力度:生产企业>批发企业>零售药店>医疗机构。
[单选题]适合制备难溶性药物灰黄霉素滴丸的基质是
PEG
解析:本题考查滴丸的分类、特点与质量要求。灰黄霉素为难溶性药物,可以用水溶性基质增加其溶出速度,提高药物生物利用度。MCC为微晶纤维素,EC为乙基纤维素,CAP为醋酸纤维素钛酸酯,PEG为聚乙二醇,HPMCP为羟丙甲纤维素钛酸酯。MCC为片剂的稀释剂,EC为不溶性材料,HPMCP、CAP为肠溶性材料,PEG为水溶性基质。故本题选D。
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为
药品有效期满之日起不少于5年
解析:麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
[多选题]某男,50岁,患有高血压。若他患有下列哪种疾病,应禁用普萘洛尔
窦性心动过缓
下肢间歇性跛行
支气管哮喘
房室传导阻滞
解析:本题考查普萘洛尔的禁忌证。普萘洛尔属于β受体阻断剂,禁忌证为支气管痉挛性哮喘、症状性低血压、心动过缓或Ⅱ度以上房室传导阻滞,心力衰竭合并显著水钠潴留需要大剂量利尿药、血流动力学不稳定需要静脉使用心脏正性肌力药物等。下肢间歇跛行是绝对禁忌证。故答案选ABCD。