正确答案: A

省级药品监督管理局

题目：负责对新药申报资料进行形式审查的是

解析：负责对新药申报资料进行形式审查的是省级药品监督管理局；故选A。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]为患者制定给药方案的基本方法有( )

根据国际标准化比值(INR)调整华法林的给药剂量

根据药物消除半衰期确定给药间隔

根据治疗药物监测(TDM)结果制定给药方案

根据平均稳态血药浓度和给药间隔确定给药剂量

根据PK/PD参数制定抗菌药物给药方案

解析：制定给药方案时，首先要明确目标血药浓度范围。目标血药浓度范围一般为文献报道的安全有效范围，特殊患者可根据临床观察的药物有效性或毒性反应来确定。药物手册和说明书中推荐的标准剂量方案中的药物剂量大多数是能够保证有效血药浓度的平均剂量，一般是基于药物临床试验的研究结果制定的，属于群体模型化方案。由于多数情况下患者间的个体差异是有限的，故在初始治疗时，对安全、低毒的药物采用标准剂量方案获得预期疗效的概率是最大的。(1)根据半衰期确定给药间隔倍。(2)根据平均稳态血药浓度制定给药方案通过调整给药剂量或给药间隔时间，达到所需平均稳态血药浓度。通常是根据平均稳态血药浓度和给药间隔而确定给药剂量。根据PK/PD参数制定抗菌药物给药方案。答案选ABCDE

[单选题]易使牙齿变黑的是

硫酸亚铁糖浆

解析：本题考查重点是铁剂的不良反应及注射铁剂的适应证。口服糖浆铁剂后易使牙齿变黑，服用铁剂缓释剂型可明显减轻胃肠道反应。肌内注射铁剂反应较多，右旋糖酐铁注射后，除注射部位局部疼痛或色素沉着、皮肤瘙痒外，罕见过敏性休克。注射型铁剂适用于以下情况：(1)铁剂服后胃肠道反应严重而不能耐受者；(2)口服铁剂而不能奏效者及胃大部切除术后；(3)需要迅速纠正缺铁；(4)严重消化道疾患，口服铁剂可能加重原发疾病的患者；(5)不易控制的慢性出血，失铁量超过肠道所能吸收的铁量。故答案选C。

[单选题]以下不属于塞替派慎用或减量使用情况的是( )

以前曾接受过化疗或放射治疗者

解析：本题考查要点是"塞替派的注意事项"。塞替派在下列情况时需要慎用或减量使用：骨髓功能抑制者、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿系结石或痛风病史。不包括选项E。因此，本题的正确答案为E。

[单选题]关于药品零售的质量管理中药品拆零销售管理说法，错误的是

拆零销售的药品可不提供药品说明书原件或者复印件

解析：拆零销售的药品应提供药品说明书原件或者复印件。

[单选题]两性霉素B抗菌作用的主要机制为( )

改变真菌细胞膜的通透性

解析：两性霉素B能与真菌细胞膜类固醇结合，增加膜通透性，引起胞质内容物外漏，使真菌死亡。

[单选题]执业药师欲变更执业地区，应当

办理变更注册手续

解析：执业药师变更执业地区、执业单位、执业范围应在新的执业单位所在地省级药品监督管理部门及时办理变更注册手续。故选B。

[单选题]可引起嗜睡的是

抗过敏药

解析：抗过敏药物的不良反应有食欲不振、恶心、嗜睡、呕吐、腹部不舒、便秘、腹泻等，可随药物用时间延长而减轻或消失，进食时服药也可减轻副作用。

[单选题]药品生产企业的质量管理部门

企业负责人直接领导

解析：药品生产企业的质量管理部门由企业负责人直接领导。故选C。

[单选题]与胃内已经存在的胃酸发生中和反应，导致胃内pH升高，从而缓解胃酸过多引起的症状的抗酸剂为( )。

氢氧化铝

解析：氢氧化铝与胃内已经存在的胃酸发生中和反应，导致胃内pH升高，从而缓解胃酸过多引起的症状。