正确答案: D
国家中药品种保护审评委员会
题目:保健品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录制定、调整、公布的部门不包括
解析:保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录,由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]不宜选用氯化钠注射液溶解的药品有( )。
普拉睾酮
两性霉素B
红霉素
解析:本题考查要点是“药物的适宜溶剂”。不宜选用氯化钠注射液溶解的药品有:①普拉睾酮:不宜选用氯化钠注射液溶解,以免出现浑浊。②洛铂:氯化钠可促进降解。③两性霉素B:应用氯化钠注射液溶解可析出沉淀。④红霉素:静滴时若以氯化钠或含盐类的注射液溶解,可形成溶解度较小的红霉素盐酸盐,产生胶状不溶物,使溶液出现白色浑浊或结块沉淀。⑤哌库溴铵:与氯化钾、氯化钠、氯化钙等联合使用,可使其疗效降低。⑥氟罗沙星:应用氯化钠、氯化钙等注射液溶解,可出现结晶。所以,选项A、C、E符合题意。选项B、D均属于不宜选用葡萄糖注射液溶解的药品。选项B中,青霉素结构中含有β-内酰胺环,极易裂解而失效,与酸性较强的葡萄糖注射液配伍,可促进青霉素裂解为无活性的青霉酸和青霉噻唑酸,宜将一次剂量溶于50~100mL氯化钠注射液中,于0.5~1小时滴毕,既可在短时间内形成较高的血浆浓度,又可减少因药物分解而致敏。选项D中,大多数头孢菌素属于弱酸强碱盐,葡萄糖注射液在制备中加入盐酸,两者可发生反应产生游离的头孢菌素,若超过溶解度许可,会产生沉淀或浑浊,建议更换氯化钠注射液或加入5%碳酸氢钠注射液(3mL/1000mL)。因此,本题的正确答案为ACE。
[单选题]在药品批发企业中,人员资质要求为"应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验"的是( )。
企业质量负责人
解析:根据《药品经营质量管理规范》第二十条"企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历……"
[多选题]可能导致听神经障碍的药物包括
氯喹
水杨酸类
依他尼酸
氨基糖苷类
解析:可引起听神经障碍(主要为耳聋)的药物有氨基糖苷类抗生素、奎宁、氯喹、水杨酸类及依他尼酸等。
[单选题]按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用,错误的是
红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
解析:本题考查的是非处方药专有标识管理规定(暂行)。
五、非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。
[单选题]由于尺寸原因不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样
外包装标签
解析:外包装标签由于尺寸原因不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的,均应注明“详见说明书”字。故选B。
[多选题]药物辅料的作用是( )
赋型
提高药物的稳定性
降低不良反应
提高药物疗效
增加病人用药的顺应
解析:药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。
[多选题]药物和生物大分子作用时,可逆的结合形式有
范德华力
电荷转移复合物
偶极-偶极相互作用
氢键
解析:本题考查药物与生物大分子作用的可逆结合形式。五个答案均为药物与生物大分子作用的结合形式,但共价键结合为不可逆结合形式。故本题答案应选ACDE。
[单选题]下列关于抗痛风药的叙述中错误的是
非布索坦作用机制主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,从而降低血中尿酸浓度
解析:苯溴马隆属苯并呋喃衍生物,为促尿酸排泄药,作用机制主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,从而降低血中尿酸浓度。
[单选题]有关乳剂特点的错误表述是
水包油型乳剂中的液滴分散度大,不利于掩盖药物的不良臭味
解析:乳剂的特点:分散度大,药物吸收快,起效快,有利于提高生物利用率,油性药物的乳剂剂量准确,掩盖不良臭味,改善皮肤渗透性