正确答案: C

处以30万元的罚款

题目:A制药厂是经药监局批准建立的一民营药厂,主要生产阿司匹林片。为节约生产成本,经与B化工厂协商,由B化工厂利用其现有水杨酸等化工原料,生产乙酰水杨酸作为其阿司匹林片的原料,B化工厂并未获得有关部门审查批准可以生产药品原料。案发之日,B化工厂已向A药厂供应乙酰水杨酸5吨,获利3万元;A药厂利用该批原料生产出阿司匹林片若干批,价值6.5万元,尚未售出。

解析:B化工厂应按无证生产论处,处以没收所有原料药及违法所得,处以2~5倍罚款,即6~15万;停产、停业整顿。故选C。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]解热用药一般不超过3d,因为
  • 退热属对症治疗

  • 解析:解热镇痛药一般不要超过3天,会掩盖病情。

  • [多选题]药品安全隐患调查的内容包括
  • 药品质量是否符合国家标准,药品生产过程是否符合GMP等规定,药品生产与批准的工艺是否一致

    药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求

    可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围

    已发生药品不良事件的种类、范围及原因

  • 解析:药品安全隐患调查的内容包括:①药品质量是否符合国家标准,药品生产过程是否符合GMP等规定,药品生产与批准的工艺是否一致;②药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求;③可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围;④已发生药品不良事件的种类、范围及原因;药品主要使用人群的构成及比例等。故选ABCD。

  • [单选题]阿司匹林与下列哪种药物合用会增加消化性溃疡的发生率
  • 泼尼松

  • 解析:本题考查糖皮质激素的不良反应与药物相互作用。①糖皮质激素的典型不良反应:大剂量和长期应用,可引起医源性库欣综合征,表现为满月脸、向心性肥胖、紫纹、皮肤变薄、痤疮;常见血糖升高、糖尿病倾向、血钙和血钾降低、血钠升高、水钠潴留、血胆固醇升高、血脂肪酸升高、骨质疏松症、病理性骨折、股骨头坏死、肌痛、肌无力、肌萎缩。糖皮质激素还可诱发或加重消化道溃疡、溃疡穿孔、真菌与病毒感染、结核病加重、创面或伤口愈合不良。②糖皮质激素与水杨酸盐(如阿司匹林)合用更易致消化性溃疡。③糖皮质激素与噻嗪类利尿药或两性霉素B均能促使排钾,合用时注意可能的低血钾。故答案选C。

  • [单选题]下述保肝药在静脉滴注时必须用不含电解质的溶液稀释的是
  • 多烯磷脂酰胆碱

  • 解析:多烯磷脂酰胆碱注射液说明书(AventisPharmaS.A.)要求:静脉注射不可与其它任何注射液混和注射!静脉输注严禁用电解质溶液(生理氯化钠溶液,林格液等)稀释! 若要配制静脉输液,只能用不含电解质的葡萄糖溶液稀释(如:5%/10%葡萄糖溶液;5%木糖醇溶液)!若用其他输液配制,混合液pH值不得低于7.5,配制好的溶液在输注过程中保持澄清。只可使用澄清的溶液!

  • [单选题]能增强抗凝药物的作用
  • 非诺贝特

  • 解析:贝特类药物能增强抗凝血药物的作用,故选项C为题1的正确答案。

  • [单选题]灭菌制剂和无菌制剂的质量要求不包括( )。
  • 具有一定的热原

  • 解析:本题考查要点是“灭菌制剂和无菌制剂的质量要求”。灭菌制剂和无菌制剂的一般质量要求:灭菌制剂和无菌制剂,除应符合制剂的一般要求外,还必须符合下列各项质量要求:①无菌;②无热原;③可见异物和不溶性微粒,应符合药典规定;④安全性高;⑤渗透压应和血浆的渗透压相等或接近;⑥pH应和血液或组织的pH相等或相近;⑦具有一定的稳定性;⑧其降压物质需符合规定。因此,本题的正确答案为B。

  • [单选题]含磷酰基,在体内可经肝或肾双通道代谢生成活性物的ACE抑制剂是
  • 福辛普利

  • 解析:本题考查ACE抑制剂药物。第1题,"福辛普利为含磷酰基的ACE抑制剂,以磷酰基与ACE酶的锌离子结合。"

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