正确答案: ABCD
生产企业不得继续生产该药品 零售企业应立即下架并不得继续销售该药品 医疗机构不得开具该药品的处方 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
题目:经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有
解析:已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]应用强心苷治疗心律失常的描述哪一项是错误的
可加快房室传导
解析:强心苷临床上主要用于治疗心功能不全。临床上常用的有洋地黄甙,地高辛,去乙酰毛花甙丙和毒毛旋花子甙K,它们具有相似的药效学特征,但药物代谢动力学和作用强度有差别,可根据作用发生的快慢及维持时间的长短分类。
[单选题]在经皮给药制剂中,可用作控释膜材料的是( )
乙烯-醋酸乙烯共聚物
[多选题]有关医疗机构药剂管理的说法,错误的有
医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
解析:医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售;质量检验一般由医疗机构的药检室负责,检验合格后,凭医师处方使用。
[单选题]根据时间药理学的理论,糖皮质激素隔日疗法的给药时间为( )
上午7时
解析:维持量用法有两种:①每日晨给药法,即每日早晨7~8时给药1次。用短效糖皮质激素,如氢化可的松等;②隔晨给药法,即每隔1日早晨7~8时给药1次。此法应当用中效皮质激素如泼尼松、泼尼松龙,而不用长效激素,以免引起对下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制。
[多选题]医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况应开展调查并做出处理的情形包括
使用量异常增长
经常超适应证、超剂量使用
半年内使用量始终居于前列
解析:医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查,并根据不同情况作出处理:①使用量异常增长的抗菌药物;②半年内使用量始终居于前列的抗菌药物;③经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物;④企业违规销售的抗菌药物;⑤频繁发生严重不良事件的抗菌药物。故选ACD。
[单选题]下列药品中,应该贮存在棕色玻璃瓶内的是
硝酸甘油片
解析:应该贮存在棕色玻璃瓶内的药品是易受光线影响而变质的药品。A.硫酸镁--易风化;B.硫糖铝片--不能受潮;C.狂犬疫苗--需冷链;D.硝酸甘油片--需避光;E.脂肪乳--不宜冷冻。
[单选题]根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,下列情形不属于“不正当竞争行为”的是
低于成本价处理有效期即将到期的商品的
解析:有下列情形之一的,不属于不正当竞争行为:销售鲜活商品;处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品;季节性降价;因清偿债务、转产、歇业降价销售商品。