正确答案: ABCD

药品的申请和审批文件 物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程 产品质量稳定性考察 批检验记录

题目：产品质量管理文件主要有

解析：产品质量管理文件包括：批包装记录、批检验记录、药品的申请和审批文件、物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程和产品质量稳定性考察。故选ABCD。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]药物治疗的前提是

保证患者的用药安全

解析：药物在发挥治疗作用的同时，可对机体产生不同程度的损害或改变病原体对药物的敏感性，甚至产生药源性疾病。保证患者的用药安全是药物治疗的前提。

[多选题]根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括

确定本医疗机构的用药目录和处方集

统一采购供应本医疗机构临床使用的药品

组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性

指导本医疗机构临床各科室合理用药

解析：本题考查的是医疗机构药事管理规定。第九条药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责： (一)贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施； (二)制定本机构药品处方集和基本用药供应目录； (三)推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药； (四)分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导； (五)建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜； (六)监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理； (七)对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。

[单选题]尤适用于充血性心力衰竭、老年高血压、单纯收缩期高血压的是

氢氯噻嗪

解析：2010年中国高血压防治指南推荐噻嗪类利尿剂尤适用于充血性心力衰竭、老年高血压、单纯收缩期高血压

[单选题]关于镇咳药作用强度的比较，正确的是

苯丙哌林>可待因>喷托维林

[单选题]药物与受体形成不可逆复合物的键合形式是

共价键

解析：本题为识记题，药物与受体形成不可逆复合物的键合形式是共价键，故直接选D。

[单选题]细胞膜的重要组分，协调磷脂和细胞膜功能的是( )

多烯磷脂酰胆碱

解析：本题考查肝胆疾病辅助用药的分类及特点：①必需磷脂作为细胞膜的重要组分，特异性与肝细胞膜结合，促进肝细胞膜再生，协调磷脂和细胞膜功能，代表药物是多烯磷脂酰胆碱。②降酶药主要有合成五味子丙素时的中间体，代表药物有双环醇。③抗炎药物通过各种机制发挥抗炎作用，有类激素样作用，代表药物为甘草甜素制剂。④解毒类药物可以提供巯基，增强解毒功能，代表药物是还原性谷胱甘肽。