正确答案: AB

不得在市场上销售或者变相销售 不得发布广告

题目:以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是

解析:①医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售;不得发布医疗机构制剂广告,故A、B正确。②发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国家或者省级药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用,故C错误。③医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的,应当经所在地省级药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记。故D错误。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]药物治疗的规范性主要包括
  • 注意个体化用药

    依据权威的专科诊疗指南

  • 解析:在针对某一具体患者时,既要考虑指南的严肃性,又要注意个体化的灵活性。

  • [多选题]与地高辛联合用药,可能呈现心律失常的中成药是
  • 麻杏止咳片

    防风通圣丸

    止咳定喘膏

    通宣理肺丸

  • 解析:由此题可掌握的要点是审核处方中的重复用药。麻杏止咳片(B)、防风通圣丸(C)、止咳定喘膏(D)和通宣理肺丸(E)4种中成药均含麻黄碱成分,麻黄碱对心脏有兴奋作用,与地高辛联合用药可能出现心律失常。丹参片(A)有利于心血管疾患的治疗,与治疗量的地高辛联合用药一般不会呈现心律失常,是干扰答案。因此,该题的正确答案是BCDE。

  • [多选题]有关中药材生产质量管理的说法,正确的有
  • GAP是中药材生产和质量管理的基本准则

    GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

    制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化

  • 解析:《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。GAP要求中药材生产企业应运用规范化管理和质量监控手段,保护野生药材资源和生态环境,实现资源的可持续利用。从保证中药材质量出发,控制影响中药材生产质量的各种因素,规范药材生产的各环节及全过程。其核心是药材质量要求的八字方针,真实(具有地道性,种质鉴定清楚),优质(有效成分或活性成分要达到药用标准),可控(生产过程环境因素的可控制性),稳定(有效成分达到药典要求,且含量波动在一定范围内),实质是用科学的、合理的、规范化的条件和方法来保证生产优质的中药材。制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化。

  • [多选题]对药源性疾病的处置和治疗措施包括
  • 停用致病药物

    促进药物排出

    拮抗致病药物

    对症用药治疗

  • 解析:本题考查的是药源性疾病的治疗措施。1.停用致病药物:致病药物是药源性疾病的起因,因此治疗首先要考虑停用致病药物。药源性疾病停药后多能自愈或缓解。但是,有些药源性疾病所致的器质性损伤,停药后不一定能立即恢复,甚至是不可逆的,对器质性损伤的治疗可按相应疾病的常规方法处理。2.排除致病药物:停药终止了致病药物继续进入体内,排除了病因,但体内残留的致病药物仍在起作用,为了排除这部分药物可以采用输液、利尿、导泻、洗胃、催吐、吸附、血液透析等办法,加速残留药物的排除,清除病因。3.拮抗致病药物:有些药物的作用可被另外一些药物抵消。例如,鱼精蛋白可使肝素失去抗凝活性,如果致病药物有拮抗剂存在,及时使用拮抗剂可治疗或缓解症状。4.调整治疗方案:根据患者具体情况,必须继续用药时,宜权衡利弊,调整治疗方案,如延长给药间隔时间、减少给药剂量等,必要时进行治疗药物监测。5.对症治疗:症状严重时,应注意对症治疗,即根据症状用药治疗。例如,皮肤过敏症状可用抗过敏药物治疗,发热则用解热镇痛药治疗,过敏性休克则应按过敏性休克抢救治疗等。

  • [单选题]下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是
  • 药物临床应用管理

  • 解析:(1)药品再评价的主体是CFDA。故A错误。(2)药品不良反应报告和监测主体是生产企业、经营企业和医疗机构。故B错误。(3)药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施的监督管理。使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作,并积极配合有关部门的药品安全风险干预措施,包括药品不良反应监测以及药品召回等,保障用药安全。故C正确。(4)药品召回的主体是药品生产企业。故D错误。

  • [单选题]阿卡波糖降血糖作用的机制是
  • 竞争性抑制α-葡萄糖苷酶,减少碳水化合物的水解

  • 解析:本题主要考查降糖药的作用机制。阿卡波糖是α-葡萄糖苷酶抑制药,在小肠竞争性抑制α-葡萄糖苷酶,减少碳水化合物如淀粉、糊精等的水解,延缓葡萄糖的吸收,降低正常人和糖尿病患者餐后血糖。故答案选B。

  • [单选题]负责监测和管理药品宏观经济的部门是
  • 国家发展和改革宏观调控部门

  • 解析:负责监测和管理药品宏观经济的部门是国家发展和改革宏观调控部门;

  • [单选题]一般情况下,以洗胃方式解救毒性物质中毒的有效时间为
  • 毒物经口进入体内4~6h以内

  • 解析:以洗胃方式解救毒性物质中毒的有效时间为毒物进入体内4~6h。超过4~6h毒物大多吸收了。

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