正确答案: ABDE

进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准 所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定 说明书和包装标签应当按照规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样

题目:医疗机构对申报制剂的要求有

解析:参考答案:ABDE

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]五行相克次序错误的是
  • 木克水

  • 解析:参考答案:D

  • [多选题]用发酵法制备的是
  • 半夏曲

  • 解析:参考答案:E

  • [多选题]根据阴阳学说,药有五味,下列属阴的是
  • 酸、苦、咸

  • 解析:参考答案:B

  • [多选题]厚朴宜切
  • 解析:参考答案:D

  • [多选题]治疗脾虚水肿可用( )
  • 黄芪

    茯苓

    防己

    白术

  • 解析:参考答案:ABCE

  • [多选题]《中国药典》2010年版一部规定黄柏含量测定的指标成分是
  • 小檗碱和黄柏碱

  • 解析:参考答案:C

  • [多选题]风寒表实证宜选用的炮制品是
  • 生麻黄

  • 解析:参考答案:E

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