[单选题]关于药品说明书规定的说法，错误的是

正确答案 ：A

非处方药应列出主要辅料名称

解析：药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。建议考生运用口诀"全活性全药味，非注射全辅料"准确记忆。

[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是

正确答案 ：D

Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

解析：Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

[单选题]麻醉药品和精神药品是指

正确答案 ：C

列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质

[单选题]关于新药证书的说法正确的是

正确答案 ：C

国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号

解析：《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

[单选题]"天地合气，命之曰人。"是以气的学说来阐释：

正确答案 ：D

人体生命的物质性

[单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，执业药师

正确答案 ：E

应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议

解析：《处方药与非处方药流通管理暂行规定》执业药师销售非处方药的责任：执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。

[单选题]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指

正确答案 ：A

药品生产企业

[单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是

正确答案 ：A

分类管理、分类销售

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