[单选题]中药品种一级保护的期限是
正确答案 :E
分别为30年、20年、10年
[单选题]根据《药品流通监督管理办法》,有关医疗机构购进、储存药品的叙述,错误的是
正确答案 :A
医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库
解析:医疗机构购进药品应建立并执行进货验收制度,并建有真实完整的药品购进记录。医疗机构应制订和执行有关药品保管、养护的制度,并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。药品与非药品分开存放,中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放。医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。医疗机构不得采用邮寄、互联网交易方式直接向公众销售处方药。所以本题答案为A。
[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
正确答案 :C
国家药品监督管理部门
解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。
[单选题]药品说明书应当包含哪些内容,用以指导安全、合理使用药品
正确答案 :E
A+B
解析:药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。
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