[单选题]国家对新药生产实行

正确答案 ：D

批准文号管理制度

解析：本题考查《药品管理法》。生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。

[多选题]以下关于联合用药的论述正确的是

正确答案 ：ABCD

联合用药为同时或间隔一定时间内使用两种或两种以上的药物

联合用药可以提高药物的疗效

联合用药可以减少或降低药物不良反应

联合用药可以延缓机体耐受性或病原体产生耐药性，缩短疗程

解析：本题考查联合用药与药物相互作用。联合用药是指同时或间隔一定时间内使用两种或两种以上的药物。联合用药的意义有：提高药物的疗效；减少或降低药物不良反应；延缓机体耐受性或病原体产生耐药性，缩短疗程，从而提高药物治疗作用。故本题答案应选ABCD。

[单选题]下列药物中，不属于雌激素的是

正确答案 ：C

黄体酮

解析：黄体酮（progesterone）又称孕酮激素、黄体激素，是卵巢分泌的具有生物活性的主要孕激素。在排卵前，每天产生的孕酮激素量为2~3mg，主要来自卵巢。排卵后，上升为每天20~30mg，绝大部分由卵巢内的黄体分泌。

[多选题]有关多潘立酮的药物警戒有

正确答案 ：ABCDE

服用期间排便次数可能增加

禁用于机械性肠梗阻、胃肠出血者

慎用于心律失常、接受化疗的肿瘤者、妊振期妇女

可能引起心脏相关风险，60岁以上人群，日服超过30mg风险更为显著

EMA建议，只有患者出现恶心和呕吐时，才建议使用多潘立酮进行治疗，不建议用它来缓解腹胀、胃灼热（烧心）等症状

解析：欧洲药物管理局（EMA）2014年3月7日在官网上发布信息，提示由于多潘立酮可能引起心脏相关风险，建议限制使用。2011年，EMA药物警戒工作组曾发布相关提醒。然而，在此后仍陆续有使用多潘立酮引起心脏问题的报告，因此其再次发布公告。 　　EMA药物警戒风险评估委员会（PRAC）根据多潘立酮的有效性和安全性数据认为，60岁以上人群，心跳可能变快。每日服用剂量超过30毫克的患者风险更为显著。此次报告提到的严重心脏不良反应主要指严重室性心律失常、Q-T间期延长和扭转型室性心动过速。EMA建议，只有患者出现恶心和呕吐时，才建议使用多潘立酮进行治疗，不建议用它来缓解腹胀、胃灼热（烧心）等症状。但国内目前暂无报告要求调整。EMA建议成人及体重在35千克以上的青少年，口服单次推荐剂量减少为10mg，每日最多3次；体重在35千克以下的青少年和儿童，口服单次推荐量为体重千克数乘以0.25mg，每日最多3次。虽然可能出现不良反应，但只要限制适应证和推荐剂量，缩短疗程，就可预防。目前多潘立酮在国内属于非处方药，可自行购买使用，但若有心脏病，服药前最好咨询医生。如果正在服用酮康唑、克拉霉素等可能影响多潘立酮代谢，或有心脏毒性的药物，应先咨询医生或药师该如何用药。服用多潘立酮期间，如果出现心率异常或心律失常的症状或体征，例如头晕、心悸、晕厥或痉挛，患者应当立刻停用多潘立酮，并及时到医院就诊。多潘立酮对乳腺癌、嗜铬细胞瘤、机械性肠梗阻、胃肠出血者禁用；对心律失常、接受化疗的肿瘤者、妊娠期妇女慎用；同时在服用期间排便次数可能增加。

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