• [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
  • 正确答案 :C
  • 国家药品监督管理部门

  • 解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

  • [单选题]肾功能不良的高血压患者最好选用
  • 正确答案 :E
  • 钙拮抗剂


  • [单选题]生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的行为的处罚是
  • 正确答案 :B
  • 处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金


  • [单选题]溴酸钾法测定异烟肼原料含量时,1mol的溴酸钾相当于异烟肼的摩尔数为
  • 正确答案 :E
  • 3/2mol

  • 解析:《中国药典》采用溴酸钾法测定,滴定反应为:1mol的溴酸钾相当于3/2mol的异烟肼。故正确答案为B.

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