• [多选题]上市后药品再评价的特点
  • 正确答案 :BD
  • 实用性和对比性

    公正性和科学性

  • 解析:本题考查药品临床评价的特点。上市后药物再评价的特点有:①实用性和对比性;②公正性和科学性。

  • [单选题]妊娠期药物安全索引中抗寄生虫药属妊娠期毒性分级为B级的药物是
  • 正确答案 :A
  • 哌嗪、甲硝唑、吡喹酮

  • 解析:选题B、C、D、E为抗寄生虫药C级,A为B级。

  • [单选题]下列经脉中,具有表里关系的是( )
  • 正确答案 :E
  • 手太阳与手少阴


  • [单选题]药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是
  • 正确答案 :C
  • 剩余的药品退回申办者

  • 解析:《药品临床试验管理规范》第五十三条:试验用药品不得在市场上经销。第五十四条:试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品的回收与销毁等方面的信息。第五十五条:临床试验用药品的使用由研究者负责,研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的药品退回申办者,上述过程需由专人负责并记录在案。研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。第五十六:申办者负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签,并标明为临床试验专用。在双盲临床试验中,研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。第五十七条:监查员负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。

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