[单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是

正确答案 ：D

制剂配制地址变更

解析：本题考查的是《医疗机构及注册管理办法》许可事项的变更。 根据《医疗机构制剂注册管理办法》第三章第十七条。 《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和登记事项变更二许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

[单选题]下列选项中，关于循证医学基本知识的叙述，错误的是( )。

正确答案 ：A

循证医学与传统医学是相同的

解析：本题考查要点是“循证医学的基本知识息”。循证医学(EBM)不同于传统医学。传统医学以经验医学为主，即根据非实验性的临床经验、临床资料和对疾病基础知识的理解来诊治患者。循证医学评价是针对某一具体问题，按照规定的方法对现有的相关信息证据进行收集归类分析，并形成一个系统的评价结果的过程。其本质就是利用信息技术对证据进行挖掘深加工从而解决一个实际的医（药）学问题，与传统的经验医学相比，EBM更重视全面、系统、高质量的研究证据，以及证据对临床治疗的支持。所以，选项A中“循证医学与传统医学是相同的”这个说法是不正确的。循证医学强调任何医疗决策应建立在最佳科学研究证据基础上。循证医学的核心是在医疗决策中将临床证据、个人经验与患者的实际状况和意愿三者相结合。临床证据主要来自大样本的随机对照临床试验(RCT)和系统性评价或荟萃分析。所以，选项B、C、D的叙述均是正确的。循证医学推荐强度分为A～D四级：A.结果一致的Ⅰ级临床研究结论；B.结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论；C.Ⅳ级临床研究的结论或Ⅱ、Ⅲ级临床研究的推论；D.Ⅴ级临床研究的结论或任何级别多个研究有矛盾或不确定的结论。所以，选项E的叙述是正确的。因此，本题的正确答案为A。

[单选题]关于肠内营养剂，说法正确的是

正确答案 ：D

只要胃肠功能允许应尽量使用肠内营养剂

解析：肠内营养剂应在25℃以下密闭保存。开启后冰箱内(2～10℃)保存并于24小时内用完。只要胃肠功能允许应尽量使用肠内营养剂。但它不是万能的，临床上不用于完全肠梗阻、严重的短肠综合征或高排泄量的瘘。对半乳糖血症患者、严重腹腔内感染者也禁用。并且禁忌静脉内输入肠内营养剂。

[单选题]下列物质中既可作软膏基质又可作栓剂基质的辅料是

正确答案 ：C

甘油明胶

解析：水溶性软膏基质包括甘油明胶、聚乙二醇、卡波普凝胶等。栓剂中水溶性基质有甘油明胶、聚乙二醇、非离子型表面活性剂等。羧甲基纤维素钠具有黏合、增稠、增强、乳化、保水、悬浮等作用，没有作软膏和栓剂基质的作用。甲基硅油在软膏剂中是一种油脂性基质，为无色无臭液体，能与多种基质配合应用，但不能用作栓剂基质。甘油明胶是甘油、明胶、水按一定比例混合制成的，组成为甘油10%～30%、明胶1%～3%，水加至100%，则为半固体的软膏基质；若甘油70%，明胶20%，水10%，则形成固体的栓剂基质。丙烯酸树脂有多种型号，有不同用途。丙烯酸树脂常用作片剂薄膜衣材料，但不能作为软膏和栓剂基质。液体石蜡是软膏剂中的油脂性基质的组成成分，主要用于调节软膏基质的稠度，而不用来调节油脂性栓剂基质的稠度。

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