[单选题]影响药物安全使用的因素主要为

正确答案 ：E

药物因素、患者因素、医务人员因素

[单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是

正确答案 ：A

国家药品监督管理部门

解析：国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。

[多选题]高血压的治疗决策应考虑

正确答案 ：ABCDE

血压水平

危险因素

靶器官损害

糖尿病

并存的临床情况，如心脑血管病、肾病等

解析：（全面考虑原则）

[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，有效期的表述形式错误的是

正确答案 ：C

有效期至2011.8

解析：标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示。

[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

正确答案 ：B

国家基本药物目录中的药品

解析：(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监；他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。

[单选题]药物在新生儿中的吸收较成人的吸收迅速、广泛的给药方式是

正确答案 ：D

经皮吸收

解析：新生儿体表面积相对较大，皮肤角化层薄，经皮给药吸收迅速广泛，甚至有的药物，如碘酊、硼酸、类固醇激素等吸收过多可发生中毒反应，所以经皮给药很有限。故此题应选D。

[单选题]下列消化性溃疡治疗药物中，属于胃泌素拮抗剂类抑酸剂的是

正确答案 ：B

丙谷胺

解析：丙谷胺又叫丙谷酰胺，属抗酸药及治疗消化性溃疡病药。故此题应选B。

[单选题]维生素C与氨茶碱配伍可产生

正确答案 ：D

变色

解析：烟肼或维生素C与氨茶碱、多巴胺与苯妥英钠等合用可导致颜色改变。故此题应选D。

[单选题]不正当竞争是指

正确答案 ：D

经营者违反法律规定，损害其他经营者的合法权益，扰乱社会经济秩序的行为

解析：根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第一章第二条规定：经营者在市场交易中，应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则，遵守公认的商业道德。本法所称的不正当竞争，是指经营者违反本法规定，损害其他经营者的合法权益，扰乱社会经济秩序的行为。本法所称的经营者，是指从事商品经营或者营利性服务（以下所称商品包括服务）的法人、其他经济组织和个人。选项A、B中"生产者"错误；选项B、C中"社会市场秩序"错误；故本题最佳答案为选项D。

[单选题]关于药品说明书说法错误的是

正确答案 ：C

药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

解析：《药品说明书和标签管理规定》第五条规定，药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。故正确答案为C。

[单选题]阿片类药物中毒首选的拮抗剂为

正确答案 ：C

纳洛酮和烯丙吗啡

解析：本题考查要点是“阿片类药物中毒的解救”。纳洛酮和烯丙吗啡(纳洛芬)为阿片类药物中毒的首选拮抗剂，其化学结构与吗啡相似，但与阿片受体的亲和力大于阿片类药物，能阻止吗啡样物质与受体结合，从而消除吗啡等药物引起的呼吸和循环抑制等症状。因此，本题的正确答案为C。

[单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

正确答案 ：C

市级药品监督管理部门

解析：境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料，境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证，境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

[单选题]依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入

正确答案 ：B

国家药品标准的品种

[单选题]属于注册分类第三类的中药新药是

正确答案 ：A

新的中药材代用品

解析：中药新药共分9类，即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂；②新发现的药材及其制剂；③新的中药材代用品；④药材新的药用部位及其制剂；⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂；⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂，包括中药复方制剂，天然药物复方制剂，中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂；⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂；⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂；⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。

[单选题]消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的

正确答案 ：D

以上均是

解析：本题考查消费者的真情知悉权。消费者享有知悉其购买使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。

[单选题]在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药，情节严重的，可以由哪个部门对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留的行政处罚

正确答案 ：C

公安机关

解析：在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的，情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留。故选C。

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