正确答案: AD

药品管理法 麻醉药品和精神药品管理条例

题目：某县公安局接到群众举报，称有人整盒销售精神药品“安定注射液”，购买者大多为吸毒人员。执法人员迅速赶往涉案的源头：一家镇卫生室。在该卫生室的隐蔽处，执法人员发现了规格为每盒2ml×10支的“地西泮注射液”共约20盒。经查，该卫生室某医师共购进30盒“地西泮注射液”，既没有严格按照规定管理，也没有凭处方给患者合理使用，而是以零售的方式随意销售给消费者，共售出约100支。据该医师交代，前来购买此注射液的多为吸毒人员。目前，该医师因向他人提供毒品，已被公安机关依法采取行政强制措施。

解析： 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定：1.定点经营制度。医疗机构采购第二类精神药品，应从药品监督管理部门批准的具有第二类精神药品经营资质的企业购买，其《药品经营许可证》经营范围中应有注明，采购药品一律禁止使用现金进行交易。2?品种目录管理制度。2005?年9月，?国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部等部门联合公布了新的《精神药品品种目录》，?调整了部分药品品种，?其中第二类精神药品+/?种，?我国生产和使用的品种有：异戊巴比妥、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、去甲伪麻黄碱、安钠咖、地佐辛及其注射剂、喷他佐辛、阿普唑仑、巴比妥、氯氮卓、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、γ?羟丁酸、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、纳布啡及其注射剂、硝西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、扎来普隆、麦角胺咖啡因。今后，对发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的药品，国家将会适时进行目录调整。3.专用处方和用量管理规定。第二类精神药品专用处方为白色，处方右上角标注“精二”，?由前记、正文、后记等规定项目组成。处方一般不得超过7日用量，处方保存2年备查。4.申报销毁制度。对过期、损坏的药品要登记造册，向卫生行政部门申报销毁。医疗机构每月应将药品的进货、使用、库存数量报送卫生、药监、公安等部门。故选择AD。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]患者平素体弱多病，近日来出现心悸气短，劳累后加重，自汗，畏寒肢冷，面色苍白，舌质淡，脉结代。本病应辨证为（ ）

心阳不振

[多选题]放射性碘的临床应用有

甲状腺功能亢进症的治疗

甲状腺功能检查

[多选题]混合型血脂异常，以高TC为主，应选用

可选贝特类

次选烟酸

首选他汀类

解析：调脂药物的选择原则。高胆固醇血症：首选药物他汀类，其他可选药物胆酸螯合剂，也可考虑贝特类或烟酸；高甘油三酯血症：首选药物贝特类，其他可选药物烟酸，也可考虑海鱼油制剂；混合型血脂异常，以TC升高为主：首选药物他汀类，其他可选药物烟酸，也可考虑贝特类；混合型血脂异常，以TG升高为主：首选药物贝特类，其他可选药物烟酸，也可考虑他汀类中的阿伐他汀；混合型血脂异常，TG＼TC均衡升高：首选药物胆酸螯合剂十贝特类或烟酸，其他可选药物他汀类十贝特类或烟酸。

[多选题]处方的适宜性审核包括

处方用药与临床诊断的相符性

剂量、用法和疗程的正确性

是否有重复给药现象

选用剂型与给药途径的合理性

是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

解析：本题考查处方的适宜性审核。药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：①规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；②处方用药与临床诊断的相符性；③剂量、用法和疗程的正确性；④选用剂型与给药途径的合理性；⑤是否有重复给药现象；⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；⑦其他用药不适宜情况。

[单选题]结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论属于( )分级。

B级

解析：本题考查要点是“循证医学的证据分级”。2001年英国Cochrane中心联合循证医学和临床流行病学领域最权威的专家，根据研究类型分别制定了详细的分级并沿用至今。(1)推荐强度分A～D四级：A.结果一致的Ⅰ级临床研究结论；B.结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论；C.Ⅳ级临床研究的结论或Ⅱ、Ⅲ级临床研究的推论；D.Ⅴ级临床研究的结论或任何级别多个研究有矛盾或不确定的结论。(2)证据级别分别是：1a.同质RCT的系统评价；1b.单个RCT（可信区间窄）；1c.全或无病案系列；2a.同质队列研究的系统评价；2b.单个队列研究（包括低质量RCT，如随访率＜80%)；2c.结果研究，生态学研究；3a.同质病例对照研究的系统评价；3b.单个病例对照；4.病例系列研究（包括低质量队列和病例对照研究）；5.基于经验未经严格论证的专家意见。

[多选题]临床用药咨询最常见的问题有

药物的不良反应

药物的治疗用途

药物的生物利用度

[单选题]根据《药品生产质量管理规范(2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括

新药研发的团队、仪器和设备

解析：本题考查GMP中药品配备所需的资源。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二章质量管理第十条中药品配备所需的资源，至少包括：(1)具有适当的资质并经培训合格的人员；(2)足够的厂房和空间；(3)适当的设备和维修保障；(4)正确的原辅料、包装材料和标签；(5)经批准的工艺规程和操作规程；(6)适当的贮运条件。