正确答案: B
Ⅱ期临床试验
题目:按临床试验阶段分期,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是
解析:在临床研究的第二阶段即ⅱ期临床试验,将给药于少数病人志愿者,然后重新评价药物的药代动力学和排泄情况.这是因为药物在患病状态的人体内的作用方式常常是不同的,对那些影响肠、胃、肝、和肾的药物尤其如此。故选择B。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]可以在大众媒体发布广告的药品有
非处方药
解析:根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,处方药不得在大众传播媒介上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传,只能在指定的医学、药学专业刊物上发布药品广告。
[单选题]受CyP2C19基因多态性影响最小的质子泵抑制剂是
雷贝拉唑
解析: 雷贝拉唑是受CyP2C19基因多态性影响最小的质子泵抑制剂,故选D
[单选题]下列药物中哪个没有明显的肝肠循环
头孢氨苄
解析:某些药物,尤其是胆汁排泄后的药物经胆汁排入十二指肠后部分药物可再经小肠上皮细胞被重新吸收,这种现象称为肝肠循环(hepato-enteral circulation)。在药动学上表现为药时曲线出现双峰现象,而在药效学上表现为药物的作用明显延长。也有些结合性代谢物经胆汁排入肠道后,水解释放出原形药物,会再次吸收形成肝肠循环。大环内酯类抗菌药物(红霉素和阿奇霉素)主要以活性形式聚积和分泌在胆汁中,部分药物经肝肠循环被重吸收。四环素类、氯霉素、环孢霉素、氨苄西林、头孢曲松、林可霉素、利福平等主要经胆汁排泄的药物在胆汁中浓度较高,亦可经肝肠循环被熏吸收。在正常情况下,口服避孕药借助于肠道细菌释放出的一种水解酶,在肝肠循环中被重复吸收,形成肝肠循环。克罗米芬在肝内代谢,随胆汁进入肠道,然后自粪便排除,部分经肝肠循环再吸收。强心苷类中的洋地黄毒苷之所以半衰期长也因为肝肠循环重复吸收较多的缘故。其他如吩噻嗪类、甾体类、吗啡、地西泮、丙米嗪等药物也有肝肠循环的特点。
[单选题]根据《药品管理法》规定,必须获得许可证才能从事的业务中不包括的是
乙类非处方药的零售
解析:《药品管理法》规定,第七条:开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》;第十四条:开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;《处方药与非处方药分类管理办法》第八条:根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。
[单选题]属于水溶性维生素的调血脂药物是
烟酸
解析:烟酸属于水溶性维生素的调血脂药物,故选C
[多选题]临床常用的特殊解毒剂依地酸钙钠适用于
铅中毒的解毒
锰中毒的解毒
铜中毒的解毒
镉中毒的解毒
解析:本题考查临床常用的特殊解毒剂种类及适应证。依地酸钙钠(解铅乐、EDTA○Na-Ca)用于铅、锰、铜、镉等中毒,尤以铅中毒疗效好,也可用于镭、钚、铀、钍中毒。
[多选题]医院药学的特点,具有
专业技术性
管理实践性
技术服务性
医药结合性
[多选题]蛇咬伤中毒采用对症支持治疗时忌用( )。
吗啡
氯丙嗪
巴比妥类
解析:本题考查要点是“蛇咬伤中毒的治疗”。蛇咬伤中毒后,应迅速排除毒液。用水或1:5000高锰酸钾溶液反复冲洗伤口及周围皮肤,以洗净伤口外表毒液。同时在伤口上作多个“十”字小切口以便排毒。接着用火罐、吸奶器、吸引器将毒汁吸出。紧急时用嘴吮吸出毒汁,并立即吐出,将口漱净。急救中忌用吗啡、氯丙嗪、巴比妥类等中枢抑制药和横纹肌抑制药箭毒等。并急送医院救治。到达医院后,先用0.05%高锰酸钾液或3%过氧化氢冲洗伤口;拔出残留的毒蛇牙;抽吸促使毒液排出;取胰蛋白酶2000~6000U加0.05%普鲁卡因或注射用水10~20mL,封闭伤口外周或近侧,需要时隔12~24小时可重复。因此,本题的正确答案为ADE。