正确答案: C
药品成分的含量不符合国家药品标准的
题目:根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按劣药论处的情形是
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举一反三的答案和解析:
[多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条:新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。第十六条:进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外,对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告,进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次。
[多选题]属于器官特异性自身免疫性疾病的是
多发性硬化症
重症肌无力
[多选题]氢氧化铝具有的特点是
抗酸作用较强,但缓慢
可引起便秘
作用后产生氧化铝有收敛、止血作用
可影响四环素、地高辛、异烟肼等药物吸收
[多选题]按照《执业药师资格制度暂行规定》,关于执业药师注册规定的说法正确的有
申请注册者必须经所在单位考核同意
执业药师执业范围,应办理变更注册手续
执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动
因健康原因不能从事执业药师业务的,应办理注销注册手续
解析:本题考查的是执业药师资格制度暂行规定。
第十六条执业药师注册有效期为三年,有效期满前三个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者,除须符合第十三条的规定外,还须有参加继续教育的证明。
第十三条申请注册者,必须同时具备下列条件:
(一)取得《执业药师资格证书》。
(二)遵纪守法,遵守药师职业道德。
(三)身体健康,能坚持在执业药师岗位工作。
(四)经所在单位考核同意。