正确答案: BCE

注射剂 放射性药品 国家规定的生物制品

题目：国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作

解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五条：省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。

查看原题 点击获取本科目所有试题

举一反三的答案和解析：

[单选题]六淫致病，具有发病急、变化快特点的邪气是（ ）

风邪

[多选题]中医学整体观念的主要内容包括（ ）

人是一个有机的整体

人与天地相应

人与社会环境的统一性

[多选题]中国药品生物制品检定所的职能范围包括

承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作

承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作

综合上报和反馈药品质量情报信息

负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁