正确答案: C

国家药品监督管理部门

题目:审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]以下关于脉象主病的叙述错误的是
  • 代脉主小而食积

  • 解析:代脉:脉象,脉来缓弱而有规则的歇止,间歇时间较长。主病:主脏气衰微、风证、痛证、七情惊恐、跌仆损伤。故此题应选D。

  • [单选题]治亡阳证,常以附子配
  • 干姜

  • 解析:附子配干姜 附子辛热,功善回阳救逆、温助脾阳;干姜辛热,重在温中,兼能回阳。两药相合,回阳救逆及温中之力大增,治亡阳证及中焦寒证效佳。故此题应选B。

  • [单选题]以下关于腹部的叙述错误的是
  • 脐侧属肾

  • 解析:腹部分大腹、小腹、少腹三部分。脐以上为大腹,属脾胃,脐以下为小腹,属肾、膀胱、大小肠及胞官,小腹两侧为少腹,是肝经经脉所过。就其疼痛的不同部位,可以察知其所属的不同脏腑。腹痛,有虚有实,如寒凝、热结、气滞、血瘀、食滞、虫积等,多为实证;至于气虚、血虚、虚寒等,概属虚证。故此题应选E。

  • [单选题]石决明煅制的炮制作用是
  • 增强固涩收敛、明目作用

  • 解析:煅石决明咸寒之性降低,平肝潜阳的功效缓和,增强了固涩收敛、明目作用。故正确答案为C。

  • [单选题]经营者和消费者之间的约定不得
  • 违背法律、法规的规定


  • [单选题]功擅祛痰排脓而消痈,有"肺痈要药"之称的是( )
  • 桔梗


  • [单选题]对药品养护时库房温湿度的记录要求是
  • 每天上、下午定时各一次

  • 解析:药品养护人员应经常对药房、药库进行巡查。每日应上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录。温、湿度超出规定范围 应及时采取调控措施 并予以记录。

  • [单选题]酸枣仁的主治病证不包括
  • 便秘

  • 解析:酸枣仁用于心悸失眠、自汗、盗汗、津伤口渴咽干,为养心安神要药,治心肝阴血亏虚、心失所养、神不守舍之心悸失眠,因此答案是B。

  • 考试宝典
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