正确答案: A

健康受试者

题目：Ⅰ期临床试验的试验对象是

解析：Ⅰ期临床试验的对象是健康受试者；Ⅱ期临床试验的对象是多发病患者；Ⅲ期临床试验对象是目标适应证患者；Ⅳ期临床试验对象是普通或特殊人群中的常见病患者。所以答案为A。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]高血压的心脏并发症包括

左心室肥厚

心脏扩大

心律失常

反复心衰发作

冠心病

[单选题]有权限定价和价格干预的政府机关是

国务院或省级人民政府

[单选题]属于注册分类第三类的中药新药是

新的中药材代用品

解析：中药新药共分9类，即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂；②新发现的药材及其制剂；③新的中药材代用品；④药材新的药用部位及其制剂；⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂；⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂，包括中药复方制剂，天然药物复方制剂，中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂；⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂；⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂；⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。

[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

30日

解析：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

[单选题]为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为

一次常用量

解析：《处方管理办法》第二十三条规定，为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。故正确答案为A。

[单选题]《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有

抗生素

解析：提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的信息。

[单选题]影响药物分布的因素不包括

药物剂型

解析：分布是指药物吸收后随血液循环向组织、细胞间液和细胞内液转运的过程。是药物自血浆消除的方式之一。影响药物分布的因素有：（1）药物与血浆蛋白结合的程度。结合型药物分子量增大，不跨膜转运，不被消除(代谢、排泄)。蛋白结合率高的药物。在体内消除较慢，作用维持时间较长。（2）生理屏障。例如血脑屏障、胎盘屏障和血眼屏障等，这些屏障会阻碍许多大分子、水溶性或解离型药物通过。（3）局部器官血流量。血流丰富的器官，药物可迅速达到较高浓度。药物浓度在肝最高，肾、脑、心次之。皮肤、肌肉、脂肪、结缔组织血流量少，血药浓度依次降低。（4）组织亲和力。例如链霉素在内耳淋巴液，碘在甲状腺，强心甙在心脏。脂溶性的物质通常对脂肪组织有较高的亲和性。（5）体液pH和药物的理化性质。在生理情况下细胞内液pH约为7.0，细胞外液pH约为7.48。弱酸性药物易自细胞内向细胞外转运,细胞外浓度高。弱碱性药物则相反,在细胞内浓度较高。药物剂型不同会影响药物的吸收，而不是影响药物的分布。故正确答案为A。