正确答案: ABCD
药品的通用名称 忠告语 药品广告批准文号 药品生产批准文号
题目:药品广告中必须标明
解析:药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号;以非处方药商品名称为各种活动冠名的,可以只发布药品商品名称。
药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称,不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容。
非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)。
药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传,但经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外。
已经审查批准的药品广告在广播电台发布时,可不播出药品广告批准文号。
故选ABCD。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]药材丹参的性状特征是
根茎短粗,根长圆柱形,略弯曲
表面棕红色或暗棕红色,具纵皱纹
老根外皮疏松,鳞片状剥落
断面可见导管放射状排列
解析:丹参Salviae Miltiorrhizae Radix et Rhizoma药材根茎短粗,顶端有时残留茎基。根数条,长圆柱形,略弯曲,有的分枝并具须状细根,长10~20cm,直径0.3~1cm。表面棕红色或暗棕红色,粗糙,具纵皱纹。老根外皮疏松,多显紫棕色,常呈鳞片状剥落。质硬而脆,断面疏松,有裂隙或略平整而致密,皮部棕红色,木部灰黄色或紫褐色,导管束黄白色,呈放射状排列。气微,味微苦涩。饮片丹参:为类圆形或椭圆形的厚片。外表皮棕红色或暗棕红色,粗糙,具纵皱纹。切面有裂隙或略平整而致密,有的呈角质样,皮部棕红色,木部灰黄色或紫褐色,有黄白色放射状纹理。气微,味微苦涩。答案选ABCD
[单选题]未曾在中国境内上市销药品的注册申请属于( )。
新药申请
解析:1.新药申请,是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请。
[多选题]制备时一般不加崩解剂的片剂有
口含片
舌下片
长效片
解析:本题考点是崩解剂的应用。除了缓释片、口含片、咀嚼片、舌下片外,一般均需加入崩解剂。所以选择BCE。
[单选题]以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是
质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
解析:关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。故选D。