正确答案: D
GLP
题目：患儿，女，2014年8月15日（2013年3月17日生）因腹泻在一家市级医院输注丁胺卡那霉素，共两针各为0.1克。2015年2月起家属发现该患儿对声音无反应。后经医院先后4次脑干诱电位监测双耳90db，Ⅰ～Ⅴ波未能引出该患儿对声音的反应。
解析：依据《药品管理法》有关条款的规定，国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》，其英文简称GLP，它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中，药物非临床安全性评价研究机构必须执行本规范。实行GLP的目的是为了提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，并与国际上的新药管理相接轨。药品非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。故选D。
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举一反三的答案和解析：
[多选题]寒热证的鉴别要点是
四肢冷暖
面色赤白
寒热喜恶
脉象迟数
解析：本题考查寒证与热证的鉴别要点。寒证与热证鉴别要点：①寒热：寒证恶寒喜暖，热证恶热喜冷；②口渴：寒证不渴或渴喜热饮，热证口渴喜冷饮；③面色：寒证面白，热证面目红赤；④四肢：寒证肢冷蜷卧，热证肢体温；⑤二便：寒证小便清长，大便稀溏；热证小便短赤，大便干结；⑥舌象：寒证舌淡苔白滑润，热证舌红苔黄干燥；⑦脉象：寒证脉迟或紧，热证脉数。而寒证热证均可见身痛。
[多选题]阴阳失调的病理变化主要表现在
阴阳偏盛
阴阳偏衰
阴阳亡失
阴阳格拒
解析：ABCE阴阳失调的病理变化主要包括阴阳偏盛、阴阳偏衰、阴阳互损、阴阳格拒、阴阳亡失。
[单选题]关于合剂的叙述，不正确的是
合剂组方固定，可随证加减
解析：合剂系指饮片用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取制成的口服液体制剂，其中单剂量灌装者也可称为口服液。中药合剂是在汤剂的基础上改进和发展而成的，克服了汤剂临用时制备的麻烦，浓度较高，剂量较小，质量相对稳定，便于服用、携带和贮藏，适合工业化生产，但合剂的组方固定，不能随证加减。答案选D
[单选题]某男，50岁，近因肝火犯肺而致头晕耳鸣，咳嗽吐衄，痰多黄稠，咽膈不利，口渴心烦。治当清肝利肺、降逆除烦，宜选用的成药是
黛蛤散
解析：本组题考查内科清热剂中成药的主治。黛蛤散主治肝火犯肺所致的头晕耳鸣、咳嗽吐衄、痰多黄稠、咽膈不利、口渴心烦。一清颗粒主治火毒血热所致的身热烦躁、目赤口疮、咽喉及牙龈肿痛、大便秘结、吐血、咯血、衄血、痔血；咽炎、扁桃体炎、牙龈炎见上述证候者。芩连片主治脏腑蕴热，头痛目赤，口鼻生疮，热痢腹痛，湿热带下，疮疖肿痛。西黄丸主治热毒壅结所致的痈疽疔毒、瘰疬、流注、癌肿。牛黄至宝丸主治胃肠积热所致的头痛眩晕、目赤耳鸣、口燥咽干、大便燥结。
[单选题]以上属于绿藻门的药材是
石莼
解析：药用部位为藻类植物体的中药，称为藻类中药。绿藻多数生活在淡水中，极少数在海水中。植物体蓝绿色。贮存的养分主要是淀粉，其次是油类。药用的绿藻有石莼及孔石莼等。答案选C
[多选题]有关药品生产的说法，错误的有
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范
解析：药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。
[单选题]蜈蚣来源于
节肢动物门
解析：本题考查动物药蜈蚣、全蝎、蕲蛇、珍珠、水蛭的来源。蜈蚣来源动物为节肢动物门。
[单选题]关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是
监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
解析：排除法，D项在相关规定中未提及。
[多选题]药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下列情形
说明治愈率或者有效率的
含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容
含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要
含有“最新技术”“最高科学”“最先进制法”等用语
解析：药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下列情形：①含有不科学的表示功效的断言或保证的；②说明治愈率或者有效率的；③与其他药品的功效和安全性进行比较的；④违反科学规律，明示或暗示包治百病、适应所有症状的；⑤含有“安全无毒副作用”“毒副作用小”等内容的，含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容；⑥含有明示或暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的；⑦含有“最新技术”“最高科学”“最先进制法”等用语。故选ABCD。
