正确答案: ADE

中国药典 药品标准 药品注册标准

题目：国家药品标准包括

解析：此题考查国家药品标准的组成。国家药品标准是国家为保证药品质量所制订的关于药品的规格、检验方法以及生产工艺的技术要求，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。包括国家食品药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》《药品标准》和药品注册标准。故本题答案应选ADE。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是

1000元以下罚款

解析：对法人或者其他组织处以1000元以下罚款，可以当场作出行政处罚决定。较大数额罚款，应当告知当事人有要求举行听证的权利。故选B。

[单选题]生产中药饮片的企业必须

持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

解析：①生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。

[单选题]不属于抗心律失常药物类型的是

ACE抑制剂

解析：本题考查抗心律失常药物的分类，ACE抑制剂为抗高血压药。故本题答案应选B。

[单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前

6个月

解析：(1)《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，有效期为5年，有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照规定申请换发。

[单选题]在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其

经营类别

解析：从事药品零售的企业，应当先核定经营类别，确定经营处方药或非处方药、乙类处方药的资格，再核定具体的经营范围。

[单选题]不能作为药用溶剂的是

月桂醇硫酸钠

解析：月桂醇硫酸钠：主要用作乳化剂、灭火剂、发泡剂及纺织助剂，电镀添加剂，也用作牙膏和膏状、粉状、洗发香波的发泡剂。