正确答案: D

Ⅲ期临床试验是考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应

题目： 呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。

解析：Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。D选项不对。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是

改变药品经营企业注册地址

解析：企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照规定重新办理《药品经营许可证》。BD不属于许可事项变更。

[单选题]大肠津亏证的主要临床表现是

大便干结难排

解析：大肠液亏证的临床表现，常见大便秘结干燥，难于排出，往往数日一次，可兼见头晕、口臭等症，脉涩或细，舌红少津或可见黄燥苔。一般以大便干燥难于排出为辨证要点。故此题应选C。

[单选题]下列品种不属于医疗用毒性药品的是

罂粟壳

解析：生川乌属于毒性药品中药品种。毛果芸香碱、士的宁属于毒性药品西药品种。罂粟壳属于麻醉药品。故选A。

[单选题]下列哪项不属于药材的杂质

药材本身经过灰化后遗留的不挥发性无机盐类

解析：杂质是指药材中混存的来源与规定相同，但其性状或部位与规定不符；或来源与规定不同的有机质或无机杂质，如砂石、泥土、尘土等。答案选D

[单选题]用于去除含热敏性成分中药注射液中热原的方法是

超滤法

解析：超滤法：一般用3~15nm超滤膜除去热原。本法利用高分子薄膜的选择性与渗透性，在常温条件下，依靠一定的压力和流速，达到除去溶液中热原的目的。答案选E

[多选题]有关眼膏剂的叙述，正确的是

眼膏剂所用基质除符合软膏剂的要求外，还应灭菌处理并确保对眼结膜、角膜无刺激性

羊毛脂有吸水性，有利于与泪液混合

羊毛脂尤适于作抗生素和中药眼膏的基质

属于灭菌制剂，所用物料、器具应严格灭菌，且在洁净、无菌条件下操作

解析：眼膏剂：系指由原料药物与适宜基质均匀混合，制成溶液型或混悬型膏状的无菌眼用半固体制剂，所用物料、器具严格灭菌，并在洁净、无菌条件下操作。眼膏剂所用基质除符合软膏剂的要求外，还应灭菌处理并确保对眼结膜、角膜无刺激性。眼膏剂中含羊毛脂，羊毛脂有吸水性，有利于与泪液混合，尤适于作抗生素和中药眼膏的基质。答案选ACDE