正确答案: B
交联聚乙烯吡咯烷酮
题目:片剂辅料中的崩解剂是
解析:本题考查片剂常用辅料与作用。片剂制备需加入崩解剂,以加快崩解,使崩解时限符合要求。常用崩解剂有干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、泡腾崩解剂等。备选答案中只有交联聚乙烯吡咯烷酮是崩解剂。故答案应选择B。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]《药品生产质量管理规范》规定,中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作
必须与其制剂生产严格分开
解析:中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时,应采用有效的防护措施和必要的验证。
[单选题]含特殊药品复方制剂禁止事项不包括
药品生产企业和药品批发企业可以使用现金进行含特殊药品复方制剂交易
解析:本题考查含特殊药品复方制剂禁止事项。生产和经营含特殊药品复方制剂时,禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易,且不得委托生产。境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂。企业如发现购买方资质可疑或采购人员身份可疑的,应请相关主管部门协助核实,若发现异常应及时报告并终止交易。
[单选题]注射用无菌粉末的质量要求不包括
无色
解析:本题为识记题,注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度要求在规定条件下不得有肉眼可见的混浊或异物、渗透压与血浆的渗透压相等或接近、pH与血液相等或接近、稳定性、澄清度,故本题选D。
[多选题]关于混悬剂的说法正确的有
制备成混悬剂后可产生一定的长效作用
毒性或剂量小的药物不应制成混悬剂
絮凝度越大,混悬剂越稳定
干混悬剂有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题
解析:混悬剂的说法:1制备成混悬剂后可产生一定的长效作用2毒性或剂量小的药物不应制成混悬剂3.絮凝度越大,混悬剂越稳定4.干混悬剂有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题
[单选题]注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是( )。
体外诊断试剂
解析:根据《体外诊断试剂注册管理办法》第六条"第一类体外诊断试剂实行备案管理,第二类、第三类体外诊断试剂实行注册管理。"
[多选题]记录保存至超过疫苗有效期2年的有
生产企业的销售记录
批发企业的购销记录
疾病预防控制机构的购进记录
疾病预防控制机构的分发、供应记录
解析:疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定,建立真实、完整的购进、分发、供应记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查。故选ABCD,
[多选题]他汀类药物的临床应用
动脉粥样硬化
肾痛综合症
血管成形术后再狭窄
预防心脑血管疾病事件
解析:本题考查他汀类药物的临床应用。他汀类为HMG-CoA还原酶抑制药,具有调血脂作用,临床用于动脉粥样硬化、肾病综合征、血管成形术后在狭窄、预防心血管急性事件、缓解器官移植后的排异反应和治疗骨质疏松症。
[单选题]下列药物中,可逆性、选择性单胺氧化酶A抑制剂
吗氯贝胺
解析:吗氯贝胺为单胺氧化酶抑制剂(MAOI),通过可逆性地抑制A型单胺氧化酶(MAO-A),而提高脑内去甲肾上腺素(NA)、多巴胺(DA)和5-羟色胺(5-HT)的水平,产生抗抑郁作用。与不可逆性MAOI比较,具有抑酶作用快、停药后MAO活性恢复快的特点