正确答案: A
国家药品监督管理部门
题目:核准药品包装、标签、说明书的部门是
解析:国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以
经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
解析:药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确,药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准;中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门指定的炮制规范炮制;经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品;超过有效期的药品为劣药。
[单选题]新生儿的胃排空时间为
6~8小时
解析:新生儿胃排空时间延长达6-8小时(6-8个月才接近成人水平)。故此题应选C。
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,有效期的表述形式错误的是
有效期至2011.8
解析:标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数字表示。
[单选题]关于药品说明书说法错误的是
药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
解析:《药品说明书和标签管理规定》第五条规定,药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。故正确答案为C。