正确答案: ABD

对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究 对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件

题目：药品生产企业应当

解析：药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究。对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众；采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施，减少和防止药品不良反应的重复发生。对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]药品不良反应发生的机体方面原因包括

种族差别

个体差别

病理状态

性别年龄

解析：本题为识记题，药品不良反应发生的机体方面原因包括种族差别、个体差别、病理状态、性别年龄、生活环境、生活习惯等，营养状态与.药品不良反应发生的的原因无关，故本题选A、B、C、E。

[多选题]哪些情形可给予药品生产企业警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款

未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的

拒绝协助药品监督管理部门开展调查的

未按照规定提交药品召回的调杏评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的

变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的

解析：对未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的，拒绝协助药品监督管理部门开展调查的，未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的，变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的，可给予药品生产企业警告，责令限期改正，逾期未改正的，处2万元以下罚款。故选ABCD。

[单选题]主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是

省级药品检验所

解析：主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是省级药品检验所。

[单选题]复方炔诺酮片用于

避孕

解析：本题考查的是复方炔诺酮片的临床应用。复方炔诺酮片为短效口服避孕药。

[单选题]对非竞争受体拮抗剂的正确描述是

使激动剂对受体亲和力与内在活性均降低

解析：本题为识记题，非竞争受体拮抗剂使激动剂对受体亲和力与内在活性均降低，故直接选C。

[单选题]国家基本药物的遴选原则是

防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

解析：国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。

[单选题]根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是

力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

[多选题]片剂包衣的主要目的和效果包括

遮盖药物苦味或不良气味，改善用药顺应性

防潮、遮光，增加药物稳定性

用于隔离药物，避免药物间配伍变化

控制药物在胃肠道的释放部位

改善外观，提高流动性和美观度

[单选题]根据《处方管理方法》，关于处方书写规则的说法，错误的是

药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写