正确答案: A
1年
题目:临床研究时间超过多长时间,申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和省级药监局提交临床研究进展报告
解析:申请人完成每期临床试验后,应当向国家食品药品监督管理总局和有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交临床试验和统计分析报告。完成Ⅳ期临床试验后,还应当向国家食品药品监督管理总局提交总结报告。临床试验时间超过1年的,申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交临床试验进展报告。故选A。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]属于苯二氮(艹卓)类镇静催眠药的是
阿普唑仑
解析:苯巴比妥属于巴比妥类镇静催眠药;佐匹克隆属于环吡咯酮类镇静催眠药;阿普唑仑属于苯二氮(艹卓)类镇静催眠药,同类药物还有地西泮等,苯妥英钠属于乙内酰脲类抗癫痫药。
[单选题]所有病情稳定并无禁忌证的心功能不全患者一经诊断均应立即使用
美托洛尔
解析:本题考查心功能不全患者的合理用药。所有病情稳定并无禁忌证的心功能不全患者一经诊断均应立即使用β受体拮抗剂,从小剂量起始,滴定增至目标剂量并维持治疗;主要目的在于延缓疾病进展,改善心肌重构,减少猝死;故选项A为正确答案。毛花苷丙、毒毛花苷K为洋地黄类药物,适用于急性心力衰竭或慢性心力衰竭加重时。坎地沙坦为ARB类药物,卡托普利为ACEI类药物,两者可通过改善血流动力学,降低心力衰竭患者神经.体液代偿机制的不利影响,改善心室重塑;早期足量应用除可缓解症状,还能延缓心力衰竭进展,降低病死率。氢氯噻嗪为噻嗪类利尿药,是心力衰竭治疗中改善症状的基石,是心力衰竭治疗中唯一能够控制体液的药物,但不能作为单一治疗,原则上在慢性心力衰竭急性发作和明显的体液潴留时应用;其中抗醛固酮制剂(螺内酯)能够阻断醛固酮效应,抑制心血管重塑,改善心力衰竭的远期预后。
[单选题]最适宜选用硝酸银溶液的口腔溃疡的适应证是
溃疡数目少、面积小且间歇期长者
解析:溃疡数目少、面积小且间歇期长者可采用烧灼法,用10%硝酸银液放于溃疡面上,至表面发白为度。硝酸银可使溃疡面上的蛋白质沉淀而形成薄膜保护溃疡面,促进愈合。
[多选题]根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,到2020年的总体目标包括
普遍建立比较完善的公共卫生服务体系:
普遍建立比较完善的医疗服务体系;
普遍建立比较完善的药品供应保障体系:
普遍建立比较建全的医疗保障体系;
普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行体制;
解析:本题考查的是医药卫生体制改革的总体目标。
1.基本原则医药卫生体制改革必须立足国情,一切从实际出发,坚持正确的改革原则。
2.总体目标建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。
到2020年,覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系,比较健全的医疗保障体系,比较规范的药品供应保障体系,比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制,形成多元办医格局,人人享有基本医疗卫生服务,基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求,人民群众健康水平进一步提高。
[多选题]影响RAS系统的降压药物包括
血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)
血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂
解析:本题为识记题,影响RAS系统的降压药物包括管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,故本题选B、C。
[多选题]关于患儿腹泻家庭用药教育的说法,正确的是
每次腹泻后均要少量多次喂水
应给予少量、多次、清淡饮食
若患儿粪便带血等,必须及时就医
若患儿腹泻加重,可口服自制补液盐进行补液
解析:由此题可掌握的要点是治疗腹泻的患者教育。患儿腹泻的家庭用药合理有利于缩短病程与患儿康复。患儿腹泻的家庭用药教育包括每次腹泻后均要少量多次喂水(A);应给予少量、多次、清淡饮食(B);若患儿粪便带血等,必须及时就医(C);若患儿腹泻加重,可口服自制补液盐进行补液(E)。备选答案D(若症状不能改善,可及时加用左氧氟沙星)错误,因为左氧氟沙星对患儿的骨骼系统可能造成损害。因此,该题的正确答案是ABCE。
[多选题]哪些药物的A环含有3-酮-4-烯的结构
甲睾酮
黄体酮
曲安奈德
地塞米松
解析:根据题干直接分析,甲睾酮、黄体酮、曲安奈德、地塞米松的A环含有3-酮-4-烯,达那唑的A环并合异噁环无3-酮-4-烯,故本题选A、C、D、E。