正确答案: A

新药申请

题目:未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于

解析:①新药申请是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请;对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报;生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。②仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品的注册申请。③进口药品申请是指在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。④补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。⑤再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]造成裂片和顶裂的原因错误的是
  • 硬度不够

  • 解析:造成裂片和顶裂的原因:压力分布不均匀、颗粒中细粉太多、颗粒过干、弹性复原率大。

  • [单选题]适宜与乳酶生伍用的药物是
  • 干酵母

  • 解析:乳酶生与氨基酸、干酵母与乳酶生联用,可增强药效。抗菌药物(如红霉素、氯霉素、土霉素等)或吸附剂(如药用炭)可使乳酶生失活,降低乳酶生的疗效,故两者不宜合用,如必须服用则应间隔2~3h。鞣酸蛋白、铋剂、酊剂、喹碘方、氯化亚汞可抑制、吸附或杀灭乳酸杆菌,降低乳酶生疗效。

  • [多选题]胰岛素分泌促进剂按其结构分为
  • 磺酰脲类

    非磺酰脲类

  • 解析:根据题干直接分析,胰岛素分泌促进剂按其结构分为磺酰脲类、非磺酰脲类,噻唑烷二酮类、双胍类、α-葡萄糖苷类属于胰岛素增敏剂,故本题选A、D。

  • [单选题]过敏性结膜炎者宜选用的滴眼剂是
  • 色甘酸钠

  • 解析:过敏性结膜炎患者(D)宜选用色甘酸钠滴眼荆。

  • [单选题]麻醉药品和第一类精神药品
  • 不得零售

  • 解析:麻醉药品和第一类精神药品不得零售。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易,但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。故选A。

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