正确答案: D
迅速开展临床调查,7日内完成调查报告
题目:
某医疗机构通过招标采购,采购了一批进口疫苗。该医疗机构发现其使用的某进口疫苗,导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院。
解析:药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,在7日内完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]紧急降低眼压首选的药物是( )
20%甘露醇
解析:需要紧急降眼压,可以采用20%甘露醇静脉滴注,一次用量可达500ml。
[单选题]可能引起持续性干咳的抗高血压药是
阿托普利
[单选题]口服给药的外文缩写是
po
解析:口服po。
[单选题]属于孕激素的是
甲羟孕酮
解析:常用的孕激素:黄体酮、甲羟孕酮。
[单选题]可以克服血脑屏障,使药物向脑内分布的给药方式是
鞘内注射
解析:本题为识记题,可以克服血脑屏障,使药物向脑内分布的给药方式是鞘内注射,故直接选D。
[多选题]下列关于四环素叙述正确的是( )
是抑制细菌蛋白质合成的广谱抗生素
对铜绿假单胞菌和变形杆菌无效
对革兰阳性菌作用强于格兰阴性菌
对厌氧菌作用不如林可霉素和氯霉素
妊娠5个月以上者、哺乳期妇女禁用
解析:四环素是抑制细菌蛋白质合成的广谱抗菌药,对革兰阳性菌作用不如青霉素和头孢菌素,对革兰阴性菌作用不如链霉素和氯霉素,由于对胎儿和新生儿牙齿和骨骼发育有影响,所以妊娠5个月以上者、哺乳期妇女禁用。对铜绿假单胞菌和变形杆菌无效。对革兰阳性菌的抗菌活性较革兰性阴性菌强。四环素类对70%以上的厌氧菌(如脆弱杆菌、放线菌等)有抗菌活性,以半合成四环素类较好,但其作用不如克林霉素、氯霉素及甲硝唑。
[单选题]静滴过快易发生红人综合征的是
万古霉素
解析:糖肽类如万古霉素滴速控制宜慢。每1g药至少加入200ml(5mg/ml)溶剂,滴注时间控制在2小时以上。滴速过快可致"红人综合征"。
[单选题]药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录
处3万元以下的罚款
解析:药品生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款:①未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;②拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;③未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;④变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的。药品生产企业存在下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款:①未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的;②未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的;③药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录,且未向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告的;必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的。药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款。药品生产企业拒绝召回药品的,应处召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》。药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患,未立即停止销售或使用的,责令停止销售和使用,并处1000元以上5万元以下罚款。药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的,予以警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款。
[单选题]在体内经过两次羟基化产生活性物质的药物是( )
维生素D3