正确答案: D
6个月
题目:《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的时间应在届满前
解析:《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。原审核、批准机关应当自收到申请之日起15日内做出准予变更或中不予变更的决定。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]剩余碘量法中所用的指示液为( )。
碘化钾-淀粉
解析:剩余碘量法是在供试品(还原性或生物碱类药物)溶液中先加入定量、过量的碘滴定液,待碘与被测组分反应完全后,再用硫代硫酸钠滴定液回滴定剩余的碘,淀粉作指示剂。淀粉指示剂应在近终点时加入。
[单选题]可以向省级疾病预防控制机指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是
疫苗生产企业
解析:疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定,向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗,不得向其他单位或者个人供应。
[单选题]可采用随机、双盲、对照试验,对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价,推荐给药剂量的新药研究阶段是( )
Ⅱ期临床试验
[单选题]青霉素常采用的剂量单位是
IU
解析:采用特定的"IU"(国际单位)或U(单位)表示剂量。如青霉素钠,每1IU等于0.5988μg或1mg相当于1676IU;肝素每1mg不少于150U。
[多选题]一级保护野生药材物种
禁止采猎
不得出口
解析:一级保护野生药材物种禁止采猎、不得出口。故选AD。