正确答案: CD

任何机构和个人不得提供和引用 对擅自提供或引用者给予通报批评，并责成所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分

题目：未经国家食品药品监督管理总局公布的药品不良反应监测统计资料

解析：未经国家食品药品监督管理总局公布的药品不良反应监测统计资料任何机构和个人不得提供和引用，对擅自提供或引用者给予通报批评，并责成所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分。故选CD。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]零售药店不得经营的药品是

疫苗

解析：零售药店不得经营的药品包括：①麻醉药品；②放射性药品；③第一类精神药品；④终止妊娠药品；⑤蛋白同化制剂；⑥肽类激素（胰岛素除外）；⑦药品类易制毒化学品；⑧疫苗。故选B。

[单选题]关于避孕药的不良反应及处理，下列说法不正确的为

长期服用复方口服避孕药可增加卵巢癌的发病风险

解析：本题考查避孕药的不良反应及处理方法。避孕药的不良反应及处理包括：①类早孕反应：避孕药服药初期约10%的患者出现食欲缺乏、恶心、呕吐、乏力、头晕等类早孕反应，一般不需特殊处理，坚持服药数个周期后自然消失。⑦不规则阴道流血：服药期间阴道流血又称突破性出血，多数发生在漏服避孕药后，少数未漏服避孕药也可能发生。轻者不用处理，随着服药时间延长而逐渐减少；流血偏多者，每晚在服用避孕药同时加服雌激素直至停药。流血似月经量或流血时间已近月经期，则停止服药，作为一次月经来潮。于出血第5日开始服用下一周期的药物，或更换避孕药。③闭经：经常发生于月经不规则者。停药后月经不来潮，需除外妊娠，停药7日后可继续服药；若连续停经3个月，需停药观察。④体重及皮肤变化：新一代口服避孕药屈螺酮炔雌醇片有抗盐皮质激素的作用，可减少水钠潴留。⑤对肿瘤的影响：复方口服避孕药中的孕激素成分对子宫内膜有保护作用，可减少子宫内膜癌的发病概率。长期服用复方口服避孕药也可降低卵巢癌的发病风险。⑥对子代的影响：由于复方短效口服避孕药的激素含量低，停药后即可妊娠，不影响子代的生长与发育。⑦对机体代谢的影响：a.对糖代谢的影响与避孕药中的雌孕激素成分及剂量有关。部分使用者对胰岛功能有一定影响，可出现糖耐量改变，停药后恢复正常。b.对脂代谢的影响：雌激素使低密度脂蛋白(LDL)降低、高密度脂蛋白(HDL)升高，也可使甘油三酯升高。而孕激素可对抗甘油三酯升高，使高密度脂蛋白降低。长期使用甾体激素避孕药增加卒中、心肌梗死的发病概率，因此对有心血管疾病发生潜在风险的妇女（如年龄较大、长期吸烟者、有高血压等心血管疾病者）不宜长期用甾体激素避孕药。故选项E为正确答案。

[单选题]治疗的药物被溶解在一定的溶液中，制成过饱和混悬液存放在这层膜内，药物能透过这层膜慢慢地向外释放的是( )。

药物贮库层

解析：本题考查要点是“经皮给药制剂的基本结构”。经皮给药制剂是由几层具有不同性质和功能的高分子薄膜层叠而成。大致可分以下五层：(1)背衬层：是由不易渗透的铝塑合膜、玻璃纸、尼龙或醋酸纤维素等材料制成，用来防止药物的挥发和流失。(2)药物贮库层：是由厚为0.01～0.7mm的聚乙烯醇或聚醋酸乙烯酯或其他高分子材料制成的一层膜。治疗的药物被溶解在一定的溶液中，制成过饱和混悬液存放在这层膜内，药物能透过这层膜慢慢地向外释放。(3)控释膜：这种高分子材料具有一定的渗透性，利用它的渗透性和膜的厚度可以控制药物的释放速率，是经皮给药制剂的关键部分。(4)胶黏膜：是由无刺激和无过敏性的黏合剂组成，如天然树胶、合成树脂类等。(5)保护膜：是一种可剥离衬垫膜，具有保护药膜的作用。因此，本题的正确答案为B。

[多选题]药品说明书的意义体现在

是载明药品重要信息的法定文件

能够用以指导安全、合理使用药品

适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息

包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

解析：药品说明书是药品质量标准的一部分，是医疗上的重要文件，是医生和药师开方、配方的依据，具有科学及法律上的意义。同时药品的说明书也是药品生产厂家报请审批药品生产的必备资料之一；生产厂家不仅应对药品质量负责，同时也应对说明书内容是否真实并符合要求负责。适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息，能够用以指导安全、合理使用药品。