• [单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
  • 正确答案 :C
  • 药品生产企业

  • 解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次; 对新药监测期已满的药品, 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5 年汇总报告一次。

  • [单选题]中药品种一级保护的期限是
  • 正确答案 :E
  • 分别为30年、20年、10年


  • [单选题]藏医认为,风元偏盛的药物性能是( )
  • 正确答案 :D
  • 轻、糙

  • 解析:考查藏医药的五元学说。土元"沉、稳、坚、黏",水元"重、寒、湿、润",火元"热、轻、锐、腻",风元"轻、动、糙、燥",空元"空、虚"。故本题的正确答案为D。

  • [单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》,以下叙述正确的是
  • 正确答案 :C
  • 毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管

  • 解析:A毒性药品生产记录保存5年而非3年,B毒性药品处方保存2年而非3年,D毒性药品生产计划由省级药监部门制定,E中注明"生用者"付生用即可。

  • [单选题]药品不良反应实行
  • 正确答案 :A
  • 逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告

  • 解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十二条 药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。

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