正确答案: B
中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
题目:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所发现药品不良反应的主体是
解析:本题考查药品不良反应报告的主体。《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条:药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]药品零售企业,应按月进行检查
对陈列的药品
解析:药品零售企业购进首营品种,如无进行内在质量检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验。对陈列的药品应按月进行检查并记录;对储存中发现的有质量疑问的药品不得摆上柜台销售,应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告。营业时间应有执业药师在岗,由执业药师或药师对处方进行审核并签字后,方可调配、销售药品。陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类摆放。故选B。
[多选题]栓剂的质量要求包括
药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑,无刺激性
塞入腔道后,应能融化、软化或溶解,并与分泌液混合,逐渐释放出药物,产生局部或全身作用
有适宜的硬度,以免在包装、储存或使用时变形
根据使用腔道或使用目的的不同,制成各种形状
供制备栓剂用的固体药物,应预先用适宜的方法制成细粉或最细粉
解析:栓剂的质量要求包括:①药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑,无刺激性。②塞入腔道后,应能融化、软化或溶解,并与分泌液混合,逐渐释放出药物,产生局部或全身作用。③有适宜的硬度,以免在包装、储存或使用时变形。④供制备栓剂用的固体药物,应预先用适宜的方法制成细粉或最细粉。根据使用腔道或使用目的的不同,制成各种形状。
[单选题]袢利尿药中,静脉给药维持时间最长的是( )
托拉塞米
解析:本组题考查袢利尿药的作用特点。袢利尿药具有以下特点:①静脉给药起效较快,维持时间除托拉塞米较长外,其余均较短,通常为2小时;②本类药除阿佐塞米的口服生物利用度较差外,其余生物利用度较高,胃肠道给药能较好吸收;③与噻嗪类等其他利尿药比较,利尿作用最强,用于噻嗪利尿药无效或不耐受时,特别是当急、慢性肾衰竭(肌酐清除率<30ml/min)时,可作为首选治疗;④呋塞米、布美他尼和托拉塞米的化学结构中都含有磺酰胺(脲)基,而依他尼酸为苯乙酸的不饱和衍生物,结构中不含有磺酰胺基,因此可以用于对磺胺过敏者。