正确答案: A

首次获准进口5年内的进口药品

题目：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是

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举一反三的答案和解析：

[单选题]可能发生不可逆性骨髓功能抑制，应避免重复疗程使用的药物是( )

氯霉素

解析：本组题考查要点是"抗菌药物的注意事项"。应用氯霉素可能发生不可逆性骨髓功能抑制，应避免重复疗程使用。由于氯霉素可透过胎盘屏障，对早产儿和足月产新生儿均可能引起毒性反应，发生"灰婴综合征"，因此在妊娠期，尤其是妊娠末期或分娩期不宜应用本品。

[多选题]药品包装材料的质量要求

材料的鉴别

材料的化学性能检查

材料的使用性能检查

材料的生物安全检查

容器的使用性能检查

解析：药品包装材料的质量要求包括：材料的鉴别；材料的化学性能检查；材料、容器的使用性能检查；材料、容器的生物安全检查。

[单选题]药品不良反应因果关系评定依据不包括( )。

再次用药剂量

解析：本题考查要点是“药品不良反应因果关系评定依据”。药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的步骤。报告药品不良反应，应对不良反应发生的因果关系进行分析研究，以确定其发生是否由所用药品引起，或由疾病变化、药物使用不当等其他因素引起。因果分析主要依据以下五个方面做出。①时间相关性；②文献合理性；③撤药结果；④再次用药结果；⑤影响因素甄别。因此，本题的正确答案为C。

[单选题]“加”的外文缩写为( )。

Ad.

解析：“加”的外文缩写为Ad.

[单选题]可以在大众传播媒介上发布广告的药品是

贝敏伪麻片(OTC)

解析：(1)非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。贝敏伪麻片为非处方药

[单选题]在表面活性剂中，一般毒性最小的是

非离子型表面活性剂

解析：本题考查表面活性剂的分类、特点、毒性和应用。表面活性剂的毒性顺序为：阳离子表面活性剂>阴离子表面活性剂>非离子表面活性剂：两性离子表面活性剂的毒性和刺激性均小于阳离子表面活性剂；非离子表面活性剂口服一般认为无毒性；表面活性剂用于静脉给药的毒性大于口服。故本题答案应选E。

[单选题]二级以上医疗机构医师和从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经

本机构培训并考核

解析：二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经本机构培训并考核合格后，方可获得相应的处方权。其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生和从事处方调剂工作的药师，由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核。经考核合格的，授予相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格。