正确答案: D

未实施批准文号管理的中药材

题目:依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准

解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第三十一条规定,生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。所以先把AB排除,而选项C是已经实施批准文号管理的中药饮片,故选D。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]对肾功能影响较小的抗高血压药是( )
  • 肼屈嗪

  • 解析:肼屈嗪主要扩张小动脉,降低后负荷,增加心排血量,增加肾血流量较明显。因能反射性激活交感神经及肾素-血管紧张素系统,故长期单独应用难以维持疗效。主要用于肾功能不全或对血管紧张素转化酶抑制药不能耐受的心力衰竭患者。

  • [单选题]消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中,不包括
  • 向有关行政部门申请行政裁决

  • 解析:消费者和经营者发生消费者权益争议的,可以通过下列途径解决:①与经营者协商和解;②请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织调解;③向有关行政部门投诉;④提请仲裁;⑤向人民法院提起诉讼。司法审判具有权威性、强制性,是解决各种争议的最后手段。

  • [单选题]克拉维酸为下列哪种酶的抑制剂
  • β-内酰胺酶

  • 解析:克拉维酸等属于不可逆性竞争型β--内酰胺酶抑制剂,与酶牢固结合后使酶失活,因而作用强,不仅作用于金葡菌的β--内酰胺酶,又对革兰氏阴性杆菌的β—内酰胺酶也有作用。

  • [单选题]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂回收记录不包括
  • 制剂工艺

  • 解析:收回记录应包括:制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。

  • [单选题]接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应
  • 依法查封、扣押

  • 解析:接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。故选C。

  • [单选题]治疗冠状动脉痉挛所致的变异型心绞痛最为有效的药物是
  • 氨氯地平

  • 解析:本题考查治疗变异型心绞痛的首选药物。钙通道阻滞剂(CCB)如氨氯地平具有解除冠状动脉痉挛的作用,对变异型心绞痛应作首选,也可用于稳定型和不稳定型心绞痛,可降低变异型心绞痛致死率和心肌梗死的发生率。β受体阻断剂因阻断β受体,相对兴奋α受体,进而引起血管收缩,因此不用于变异型心绞痛。故答案选B。

  • [多选题]定点生产企业可以将第二类精神药品制剂销售给
  • 医疗机构

    全国性批发企业、区域性批发企业

    专门从事第二类精神药品批发业务的企业

    第二类精神药品零售连锁企业

  • 解析:定点生产企业只能将第二类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业、第二类精神药品零售连锁企业、医疗机构或经批准购用的其他单位。

  • [单选题]以下宜制成胶囊剂的是
  • 维生素E

  • 解析:不宜制成胶囊剂的药物包括:①药物的水溶液或稀乙醇液,因可使胶囊壁溶化;②易溶性及刺激性较强的药物,因在胃中溶解后局部浓度过高而对胃黏膜产生刺激性;③易风化的药物,可使胶囊壁变软;④吸湿性药物,可使胶囊壁干燥变脆。

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